- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01310556
Ukjente glukosemetabolismeforstyrrelser hos pasienter med koronararteriesykdom
Forholdet mellom tidligere ukjente glukosemetabolismeforstyrrelser og koronararteriesykdom hos pasienter som lider av koronararteriesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontekst: Det er mer enn 220 millioner mennesker diagnostisert med diabetes mellitus (DM) i verden. DM er en alvorlig risikofaktor for koronararteriesykdom (CAD). Denne studien hadde som mål å undersøke prevalensen av glukosemetabolismeforstyrrelser (GMD) hos pasienter med koronararteriesykdom og forholdet mellom ulike GMDer og CAD.
Innstillinger: 230 pasienter med koronararteriesykdom og uten noen kjente GMD ble inkludert i studien. Koronar angiografi ble brukt for å diagnostisere CAD. Pasientene ble administrert 75 g oral glukosetoleransetest (OGTT).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Gulhane School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med koronarsykdom og som ikke hadde glukosemetabolismeforstyrrelser ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde tidligere GMD, maligniteter, kroniske lever- og nyresykdommer, revmatologiske lidelser og en BMI høyere enn 35 kg/m2 ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
koronararteriesykdom
pasienter med koronarsykdom
|
75 g OGTT
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av ukjente glukosemetabolismeforstyrrelser hos pasienter med koronarsykdom
Tidsramme: 1 år
|
Resultater: Mens GMD ble påvist hos 58,26 % (n=134 pasienter) av CAD-pasienter, ble 41,74 % av dem (n=96 pasienter) funnet å ha normal glukosemetabolisme.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende og 120 minutters glukosenivåer har sammenheng med karstenose.
Tidsramme: 1 år
|
Fastende glukosenivå ble funnet å ha en signifikant korrelasjon med det totale antallet stenotiske koronarkar (p=0,0001) og stenoseraten for alle kar.
OGTT 120-minutters glukosenivåer ble funnet å ha en signifikant korrelasjon med det totale antallet stenotiske koronarkar og stenosefrekvensen av kar med unntak av LAD.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aydogan Aydogdu, MD, Gulhane School of Medicine Ankara/Turkey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12.05.2009-131-1068
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .