- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01310556
Tuntemattomat glukoosiaineenvaihduntahäiriöt potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Aikaisemmin tuntemattomien glukoosiaineenvaihduntahäiriöiden ja sepelvaltimotaudin välinen suhde potilailla, jotka kärsivät sepelvaltimotaudista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti: Maailmassa yli 220 miljoonalla ihmisellä on diagnosoitu diabetes mellitus (DM). DM on vakava riskitekijä sepelvaltimotaudille (CAD). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia glukoosiaineenvaihduntahäiriöiden (GMD) esiintyvyyttä sepelvaltimotautipotilailla sekä eri GMD:iden ja CAD:n välistä suhdetta.
Asetukset: Tutkimukseen osallistui 230 potilasta, joilla oli sepelvaltimotauti ja joilla ei ollut tunnettua GMD:tä. Sepelvaltimon angiografiaa käytettiin CAD:n diagnosoimiseen. Potilaille annettiin 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Gulhane School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli sepelvaltimotauti ja joilla ei ollut glukoosiaineenvaihdunnan häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli aiemmat GMD:t, pahanlaatuiset kasvaimet, krooniset maksa- ja munuaissairaudet, reumatologiset häiriöt ja BMI yli 35 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sepelvaltimotauti
potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
|
75 g OGTT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuntemattomien glukoosiaineenvaihduntahäiriöiden esiintyvyys potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tulokset: Vaikka GMD:t havaittiin 58,26 %:lla (n = 134 potilasta) CAD-potilaista, 41,74 %:lla (n = 96 potilasta) havaittiin olevan normaali glukoosiaineenvaihdunta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paasto ja 120 minuutin glukoositasot liittyvät verisuonten ahtaumiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paaston glukoositasolla havaittiin merkitsevä korrelaatio ahtautuneiden sepelvaltimoiden kokonaismäärän (p=0,0001) ja kaikkien verisuonten ahtaumaasteen kanssa.
OGTT:n 120 minuutin glukoositasoilla havaittiin olevan merkittävä korrelaatio ahtautuneiden sepelvaltimoiden kokonaismäärän ja verisuonten ahtaumaasteen kanssa LAD:ta lukuun ottamatta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aydogan Aydogdu, MD, Gulhane School of Medicine Ankara/Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.05.2009-131-1068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .