- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01310556
Trastornos desconocidos del metabolismo de la glucosa en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias
La relación entre los trastornos del metabolismo de la glucosa previamente desconocidos y la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes que sufren de enfermedad de las arterias coronarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Contexto: Hay más de 220 millones de personas diagnosticadas con diabetes mellitus (DM) en el mundo. La DM es un factor de riesgo grave para la enfermedad de las arterias coronarias (EAC). Este estudio tuvo como objetivo examinar la prevalencia de los trastornos del metabolismo de la glucosa (GMD) en pacientes con enfermedad arterial coronaria y la relación entre diferentes GMD y CAD.
Ámbitos: se incluyeron en el estudio 230 pacientes con enfermedad de las arterias coronarias y sin ninguna GMD conocida. La angiografía coronaria se utilizó para diagnosticar CAD. A los pacientes se les administró la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Gulhane School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes con enfermedad arterial coronaria y que no tenían trastornos del metabolismo de la glucosa.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó del estudio a los pacientes que tenían GMD previas, neoplasias malignas, enfermedades hepáticas y renales crónicas, trastornos reumatológicos y un IMC superior a 35 kg/m2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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arteriopatía coronaria
pacientes con enfermedad arterial coronaria
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75 g SOG
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de trastornos desconocidos del metabolismo de la glucosa en pacientes con enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Resultados: Si bien se detectaron GMD en el 58,26 % (n=134 pacientes) de los pacientes con EAC, se encontró que el 41,74 % de ellos (n=96 pacientes) tenían un metabolismo normal de la glucosa.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los niveles de glucosa en ayunas y de 120 minutos tienen relación con la estenosis de los vasos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se encontró que el nivel de glucosa en ayunas tenía una correlación significativa con el número total de vasos coronarios estenóticos (p=0,0001) y la tasa de estenosis de todos los vasos.
Se encontró que los niveles de glucosa de 120 minutos de OGTT tenían una correlación significativa con el número total de vasos coronarios estenóticos y la tasa de estenosis de los vasos con la excepción de la LAD.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aydogan Aydogdu, MD, Gulhane School of Medicine Ankara/Turkey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12.05.2009-131-1068
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