- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01310556
Onbekende glucosemetabolismestoornissen bij patiënten met coronaire hartziekte
De relatie tussen voorheen onbekende glucosemetabolismestoornissen en coronaire hartziekte bij patiënten die lijden aan coronaire hartziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Context: Er zijn wereldwijd meer dan 220 miljoen mensen met de diagnose diabetes mellitus (DM). DM is een ernstige risicofactor voor coronaire hartziekte (CAD). Deze studie was gericht op het onderzoeken van de prevalentie van glucosemetabolismestoornissen (GMD) bij patiënten met coronaire hartziekte en de relatie tussen verschillende GMD's en CAD.
Instellingen: 230 patiënten met coronaire hartziekte en zonder enige bekende GMD's werden in de studie opgenomen. Coronaire angiografie werd gebruikt om CAD te diagnosticeren. Patiënten kregen de orale glucosetolerantietest (OGTT) van 75 g toegediend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Gulhane School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met coronaire hartziekte en die geen stoornissen in het glucosemetabolisme hadden, werden opgenomen in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere GMD's, maligniteiten, chronische lever- en nieraandoeningen, reumatologische aandoeningen en een BMI hoger dan 35 kg/m2 werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
coronaire hartziekte
patiënten met coronaire hartziekte
|
75 g OGTT
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van onbekende stoornissen van het glucosemetabolisme bij patiënten met coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Resultaten: Hoewel GMD's werden gedetecteerd bij 58,26% (n=134 patiënten) van CAD-patiënten, bleek 41,74% van hen (n=96 patiënten) een normaal glucosemetabolisme te hebben.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasten en glucosespiegels van 120 minuten hebben een relatie met de stenose van bloedvaten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het nuchtere glucosegehalte bleek een significante correlatie te hebben met het totale aantal vernauwde coronaire vaten (p=0,0001) en het stenosepercentage van alle vaten.
OGTT 120-minuten glucosespiegels bleken een significante correlatie te hebben met het totale aantal stenotische coronaire vaten en het stenosepercentage van bloedvaten, met uitzondering van LAD.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aydogan Aydogdu, MD, Gulhane School of Medicine Ankara/Turkey
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12.05.2009-131-1068
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .