Poruchy elektrolytů a tekutin při subarachnoidálním krvácení a traumatickém poranění mozku
Poruchy rovnováhy sodíku a tekutin u pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku a netraumatickým subarachnoidálním krvácením. Systematická observační studie
V průběhu akutního onemocnění se u pacientů se subarachnoidálním krvácením a těžkým traumatickým poraněním mozku často vyvinou poruchy rovnováhy tekutin a homeostázy elektrolytů. Tyto posuny jsou spojeny s horším výsledkem a zvýšenou nemocností.
Cílem této observační studie je systematicky analyzovat výskyt, charakteristiky, potenciální diagnostické markery a predisponující faktory těchto poruch. Výzkumníci předpokládají, že mnoho poruch nelze klasifikovat standardním diagnostickým přístupem a že k jejich patofyziologii přispívá variabilní hospodaření s tekutinami.
Pacienti budou pečlivě klinicky sledováni a bude zaznamenána přesná bilance tekutin a elektrolytů. Rozhodnutí o léčbě jsou v odpovědnosti lékařů u lůžka. Základní řízení tekutin je standardizováno. Nejsou plánovány žádné zásahy. Doba pozorování se rovná délce pobytu na JIP.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí
Poruchy elektrolytů a posuny tekutin jsou běžné u pacientů se subarachnoidálním krvácením (SAH) nebo traumatickým poraněním mozku (TBI). Obvykle mají rychlý nástup s dopadem na morbiditu (případně mortalitu) a délku pobytu. Dosud není zcela pochopeno pochopení základních patofyziologií a přínosu iatrogenních vlivů.
Existují pouze omezené důkazy a údaje o klasifikaci, léčbě a výsledcích pacientů.
Objektivní
Popsat výskyt, charakteristiky a trvání poruch sodíku a tekutin u pacientů s SAH nebo TBI.
Dokumentovat přesné hospodaření s tekutinami a elektrolyty Vyhodnotit predisponující faktory a potenciální prediktivní biomarkery, jako jsou natriuretické peptidy, systém renin-aldosteron.
Metody
Prospektivní systematická observační studie s 50 pacienty ve skupině SAH a 50 pacienty ve skupině TBI.
8hodinové klinické vyšetření, vzorky krve a moči. Definované spouštěcí body pro další měření.
Průběžná dokumentace bilance tekutin Denní měření natriuretických peptidů, aldosteronu a reninu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Dep. of Intensive Care Medicine Bern University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- netraumatické subarachnoidální krvácení
- těžké traumatické poranění mozku (GCS<9)
Kritéria vyloučení
- mladší 18 let
- doba do přijetí po úrazu nebo krvácení více než 7 dní
- smrt se očekává za méně než 12 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacienti s netraumatickým subarachnoidálním krvácením
|
|
2
Pacienti s těžkým traumatickým poraněním mozku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt poruch sodíku a tekutiny
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ abnormality sodíku
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
|
|
Hemodynamické změny, 8hodinový výdej moči, 8hodinová rovnováha tekutin a sodíku, změny v hospodaření s tekutinami u lékařů spojené s poruchami sodíku
Časové okno: 14 dní
|
Měříme všechny parametry pro multivariační analýzu, abychom našli společné prediktory pro poruchy sodíkové a tekutinové rovnováhy u těchto pacientů
|
14 dní
|
|
Přidružené změny hladin natriuretického peptidu
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Wiegand, MD, Dep. Intensive Care Medicine, University Hospitals Bern
- Ředitel studie: Stephan Jakob, MD, PhD, Dep. Intensive Care Medicine, University Hospitals Bern
- Studijní židle: Jukka Takala, MD PhD, Dep. Intensive Care Medicine, University Hospitals Bern
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Intrakraniální krvácení
- Poranění mozku
- Rány a zranění
- Krvácení
- Poranění mozku, traumatické
- Subarachnoidální krvácení
Další identifikační čísla studie
- 203/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy