- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01317836
PET-CT in Diagnosis of Pancreatic Cystic Neoplasms
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Today, in clinical practice the diagnosis pancreatic cystic neoplasms are based on MDCT, MRI and ERCP followed by surgical exploration. The information gained by conventional imaging modalities is restricted to the morphological details, which usually is insufficient for the definitive staging of the pancreatic cystic neoplasms. Based on these previous studies, it seems that PET especially combined with CT modality could improve the diagnostic accuracy of the pancreatic cystic lesions.
So far, there are only few cases published concerning the role of 18F-FDG-PET-CT in the differential diagnosis of cystic pancreatic lesions. Therefore, more studies are needed to determine the role of combined 18F-FDG-PET-CT in the diagnosis of pancreatic cystic lesions.
The aim of the current project is to evaluate the possibility to enhance the diagnostic accuracy by using the combined 18F-FDG-PET-CT imaging in patients with pancreatic cystic neoplasms by combining PET-CT with MRI and MDCT.
The study consists of 20-30 patients with pancreatic cystic neoplasms. The patients enrolled in the study will be imaged by MDCT, MRI combined with magnetic resonance cholangiopancreatography (MRCP), endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) and 18F-FDG-PET-CT followed by surgery or follow-up. The data will be collected between 2011 and 2013.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- suspicion of pancreatic cystic neoplasm using US, MDCT, MRI and/or ERCP
- laparotomy planned because of the lesion
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Patients having pancreatic cystic lesion
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Predictive Value of PET/CT imaging for Identifying Malignant and Benign Pancreatic Cystic Lesions
Časové okno: 1 mo
|
To determine sensitivities, specificities, accuracy and positive/negative predictive values of PET/CT imaging for differentiating malignant and benign cystic lesions in patients who are to undergo surgical resection.
|
1 mo
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
To compare PET/CT to ERCP, MDCT and MRI-MRCP
Časové okno: 1 mo
|
1 mo
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saila Kauhanen, PhD, Turku University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PANCYST
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .