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PET-CT in Diagnosis of Pancreatic Cystic Neoplasms

14 de fevereiro de 2014 atualizado por: Turku University Hospital
Preoperative diagnosis of pancreatic cystic lesions remains a difficult problem in clinical practice. At present, the treatment planning in pancreatic cystic neoplasms is significantly restricted by the limited preoperative diagnosis. Ultrasonography (US), multidetector computed tomography (MDCT) and magnetic resonance imaging (MRI) are the conventional modalities in imaging of pancreatic cystic neoplasms, but by these methods the diagnostic accuracy still remains compromised. Furthermore, recently encouraging results have been obtained in pancreatic cystic neoplasms using 18F-fluoro-2-deoxyglucose positron emission tomography (18F-FDG-PET) The aim of the current project is to evaluate the possibility to enhance the diagnostic accuracy by using the combined 18F-FDG-PET-CT imaging in patients with pancreatic cystic neoplasms by combining PET-CT with MRI and MDCT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Today, in clinical practice the diagnosis pancreatic cystic neoplasms are based on MDCT, MRI and ERCP followed by surgical exploration. The information gained by conventional imaging modalities is restricted to the morphological details, which usually is insufficient for the definitive staging of the pancreatic cystic neoplasms. Based on these previous studies, it seems that PET especially combined with CT modality could improve the diagnostic accuracy of the pancreatic cystic lesions.

So far, there are only few cases published concerning the role of 18F-FDG-PET-CT in the differential diagnosis of cystic pancreatic lesions. Therefore, more studies are needed to determine the role of combined 18F-FDG-PET-CT in the diagnosis of pancreatic cystic lesions.

The aim of the current project is to evaluate the possibility to enhance the diagnostic accuracy by using the combined 18F-FDG-PET-CT imaging in patients with pancreatic cystic neoplasms by combining PET-CT with MRI and MDCT.

The study consists of 20-30 patients with pancreatic cystic neoplasms. The patients enrolled in the study will be imaged by MDCT, MRI combined with magnetic resonance cholangiopancreatography (MRCP), endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) and 18F-FDG-PET-CT followed by surgery or follow-up. The data will be collected between 2011 and 2013.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Turku, Finlândia, 20521
        • Turku University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study subjects will be recruited from gastroenterological surgery department of Turku University Hospital with clinical suspicion of pancreatic cystic neoplasm.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • suspicion of pancreatic cystic neoplasm using US, MDCT, MRI and/or ERCP
  • laparotomy planned because of the lesion
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patients having pancreatic cystic lesion

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Predictive Value of PET/CT imaging for Identifying Malignant and Benign Pancreatic Cystic Lesions
Prazo: 1 mo
To determine sensitivities, specificities, accuracy and positive/negative predictive values of PET/CT imaging for differentiating malignant and benign cystic lesions in patients who are to undergo surgical resection.
1 mo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
To compare PET/CT to ERCP, MDCT and MRI-MRCP
Prazo: 1 mo
1 mo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Saila Kauhanen, PhD, Turku University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PANCYST

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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