- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01317836
PET-CT in Diagnosis of Pancreatic Cystic Neoplasms
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Today, in clinical practice the diagnosis pancreatic cystic neoplasms are based on MDCT, MRI and ERCP followed by surgical exploration. The information gained by conventional imaging modalities is restricted to the morphological details, which usually is insufficient for the definitive staging of the pancreatic cystic neoplasms. Based on these previous studies, it seems that PET especially combined with CT modality could improve the diagnostic accuracy of the pancreatic cystic lesions.
So far, there are only few cases published concerning the role of 18F-FDG-PET-CT in the differential diagnosis of cystic pancreatic lesions. Therefore, more studies are needed to determine the role of combined 18F-FDG-PET-CT in the diagnosis of pancreatic cystic lesions.
The aim of the current project is to evaluate the possibility to enhance the diagnostic accuracy by using the combined 18F-FDG-PET-CT imaging in patients with pancreatic cystic neoplasms by combining PET-CT with MRI and MDCT.
The study consists of 20-30 patients with pancreatic cystic neoplasms. The patients enrolled in the study will be imaged by MDCT, MRI combined with magnetic resonance cholangiopancreatography (MRCP), endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) and 18F-FDG-PET-CT followed by surgery or follow-up. The data will be collected between 2011 and 2013.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20521
- Turku University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- suspicion of pancreatic cystic neoplasm using US, MDCT, MRI and/or ERCP
- laparotomy planned because of the lesion
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Patients having pancreatic cystic lesion
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Predictive Value of PET/CT imaging for Identifying Malignant and Benign Pancreatic Cystic Lesions
Prazo: 1 mo
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To determine sensitivities, specificities, accuracy and positive/negative predictive values of PET/CT imaging for differentiating malignant and benign cystic lesions in patients who are to undergo surgical resection.
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1 mo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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To compare PET/CT to ERCP, MDCT and MRI-MRCP
Prazo: 1 mo
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1 mo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saila Kauhanen, PhD, Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PANCYST
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