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PET-CT in Diagnosis of Pancreatic Cystic Neoplasms

14 de febrero de 2014 actualizado por: Turku University Hospital
Preoperative diagnosis of pancreatic cystic lesions remains a difficult problem in clinical practice. At present, the treatment planning in pancreatic cystic neoplasms is significantly restricted by the limited preoperative diagnosis. Ultrasonography (US), multidetector computed tomography (MDCT) and magnetic resonance imaging (MRI) are the conventional modalities in imaging of pancreatic cystic neoplasms, but by these methods the diagnostic accuracy still remains compromised. Furthermore, recently encouraging results have been obtained in pancreatic cystic neoplasms using 18F-fluoro-2-deoxyglucose positron emission tomography (18F-FDG-PET) The aim of the current project is to evaluate the possibility to enhance the diagnostic accuracy by using the combined 18F-FDG-PET-CT imaging in patients with pancreatic cystic neoplasms by combining PET-CT with MRI and MDCT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Today, in clinical practice the diagnosis pancreatic cystic neoplasms are based on MDCT, MRI and ERCP followed by surgical exploration. The information gained by conventional imaging modalities is restricted to the morphological details, which usually is insufficient for the definitive staging of the pancreatic cystic neoplasms. Based on these previous studies, it seems that PET especially combined with CT modality could improve the diagnostic accuracy of the pancreatic cystic lesions.

So far, there are only few cases published concerning the role of 18F-FDG-PET-CT in the differential diagnosis of cystic pancreatic lesions. Therefore, more studies are needed to determine the role of combined 18F-FDG-PET-CT in the diagnosis of pancreatic cystic lesions.

The aim of the current project is to evaluate the possibility to enhance the diagnostic accuracy by using the combined 18F-FDG-PET-CT imaging in patients with pancreatic cystic neoplasms by combining PET-CT with MRI and MDCT.

The study consists of 20-30 patients with pancreatic cystic neoplasms. The patients enrolled in the study will be imaged by MDCT, MRI combined with magnetic resonance cholangiopancreatography (MRCP), endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) and 18F-FDG-PET-CT followed by surgery or follow-up. The data will be collected between 2011 and 2013.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study subjects will be recruited from gastroenterological surgery department of Turku University Hospital with clinical suspicion of pancreatic cystic neoplasm.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • suspicion of pancreatic cystic neoplasm using US, MDCT, MRI and/or ERCP
  • laparotomy planned because of the lesion
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Patients having pancreatic cystic lesion

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictive Value of PET/CT imaging for Identifying Malignant and Benign Pancreatic Cystic Lesions
Periodo de tiempo: 1 mo
To determine sensitivities, specificities, accuracy and positive/negative predictive values of PET/CT imaging for differentiating malignant and benign cystic lesions in patients who are to undergo surgical resection.
1 mo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To compare PET/CT to ERCP, MDCT and MRI-MRCP
Periodo de tiempo: 1 mo
1 mo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Saila Kauhanen, PhD, Turku University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PANCYST

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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