- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01325948
Cross-sectional Study to Investigate the Effects of Chronic Obstructive Pulmonary Disease on Daily Life Activities (COPD LIFE)
20. července 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Cross-sectional Observational Study to Investigate the Effects of Chronic Obstructive Pulmonary Disease on Daily Life Activities
The purpose of this study is to investigate the effects of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) on daily life activities in patients with COPD and also to determine the socio-demographic profile, daily life style and needs of the patients with COPD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
497
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan
- Research Site
-
Ankara, Krocan
- Research Site
-
Antalya, Krocan
- Research Site
-
Aydin, Krocan
- Research Site
-
Bartin, Krocan
- Research Site
-
Bolu, Krocan
- Research Site
-
Burdur, Krocan
- Research Site
-
Bursa, Krocan
- Research Site
-
Gaziantep, Krocan
- Research Site
-
Gebze, Krocan
- Research Site
-
Giresun, Krocan
- Research Site
-
Isparta, Krocan
- Research Site
-
Istanbul, Krocan
- Research Site
-
Izmir, Krocan
- Research Site
-
Karabuk, Krocan
- Research Site
-
Kayseri, Krocan
- Research Site
-
Konya, Krocan
- Research Site
-
Manisa, Krocan
- Research Site
-
Mersin, Krocan
- Research Site
-
Yozgat, Krocan
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Outpatients from health institutions where the patients with COPD are treated
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD
- Outpatient treatment for any reason
- Current or ex-smoker
Exclusion Criteria:
- An exacerbation of COPD that still lasts or that was experienced within last 3 months
- History of asthma and/or allergic rhinitis
- The presence of another important respiratory disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Effect of COPD on daily activities
Časové okno: 1 year
|
The distribution of the patients according to their answers, as Yes / No / Unknown, given to the questions of patient questionnaire about the effect of COPD on daily life and which daily activities are limited will be calculated as percentage.
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patients' socio-demographic profiles, daily life conditions and needs and expectations from therapy
Časové okno: Baseline
|
The answers the patients give to the questions about socio-demographic profiles, daily life conditions and needs and their expectations from the therapy will be summarized as percentages: Age and gender, educational background, place of residence, marital status and life conditions, concomitant diseases, smoking status, the diagnosis of COPD and its clinical characteristics basic knowledge of the patient about COPD daily life of the patient, expectations from the therapy.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zeynep Goztas, AstraZeneca Turkey
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Polatli, Adnan Menderes University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RTR-XXX-2011/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .