Léčba syndromu patelofemorální bolesti pomocí obuvi
18. února 2014 aktualizováno: Ryan Lewinson, University of Calgary
Léčba syndromu patelofemorální bolesti pomocí obuvi snižující moment abdukce kolena
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je nejběžnějším běžeckým zraněním a má se za to, že je spojen s vyšším než normálním zatížením kolenního kloubu.
Byla vyvinuta obuv, která může snížit toto zatížení kolen u zdravých jedinců, ale jejich účinky na pacienty s PFPS nejsou známy.
V této studii se zaměřujeme na testování účinků takové obuvi na pacienty s PFPS.
Předpokládáme, že pacienti, kteří dostanou intervenci v obuvi, budou vykazovat snížení zátěže kolenního kloubu a následně budou vykazovat zlepšení v subjektivních úrovních vnímané bolesti kolena po dobu šesti týdnů ve srovnání s kontrolním stavem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Human Performance Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 až 45 let.
- Lékař jim diagnostikoval syndrom patelofemorální bolesti (PFPS).
- Máte netraumatické jednostranné a/nebo oboustranné peripatelární nebo retrotelární bolesti kolena.
- Patelofemorální bolest kolene s a/nebo po aktivitě.
- Bolest patelofemorální při nečinnosti a/nebo ztuhlost, zvláště při sezení s koleny drženými ve flektované poloze.
- Peripatellární citlivost ± mírná citlivost dolního patelárního pólu.
- Běhejte alespoň 15 km týdně.
- Jsou patní-toe běžci (na rozdíl od předních úderníků).
Kritéria vyloučení:
- V současné době se účastní nebo dříve účastnili jakékoli jiné formy léčby bolesti kolene.
- Významný kloubní nebo periartikulární výpotek nebo burzitida.
- Výrazná citlivost kloubní linie.
- Intraartikulární ligamentózní nestabilita.
- Patelární obava.
- Podstoupil jakoukoli formu operace kolena nebo artroskopii.
- Máte jakékoli jiné neuromuskulární, muskuloskeletální nebo kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Obuv snižující moment abdukce kolena
Obuv, o které je známo, že snižuje momenty síly při abdukci kolena u zdravých jedinců.
Může zahrnovat ortopedické vložky nebo obuv, která umožňuje relativní pohyb mezi patní částí podešve a zbytkem boty.
|
Pacienti v každé studijní skupině budou požádáni, aby běhali ve své přidělené obuvi alespoň 3krát týdně (minimálně 15 km za týden) po dobu šesti týdnů.
Každý pacient bude dokumentovat svou vnímanou bolest kolena každý týden během šestitýdenní intervence.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ovládání obuvi
Standardní běžecká obuv bez mechanických úprav.
|
Pacienti v každé studijní skupině budou požádáni, aby běhali ve své přidělené obuvi alespoň 3krát týdně (minimálně 15 km za týden) po dobu šesti týdnů.
Každý pacient bude dokumentovat svou vnímanou bolest kolena každý týden během šestitýdenní intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitřní abdukční momenty kolenního kloubu při běhu 4m/s
Časové okno: První den nástupu do studie
|
Pokusy analýzy pohybu budou provedeny u každého subjektu s kontrolní i zásahovou obuví.
Výpočty inverzní dynamiky odhalí vnitřní zatížení kloubu pro každý subjekt.
Momenty kolenního kloubu budou porovnány u subjektů pro každý stav obuvi.
|
První den nástupu do studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna subjektivních úrovní vnímané bolesti kolena během šesti týdnů
Časové okno: Při počátečním náboru do studie a poté jednou týdně po dobu šesti týdnů
|
Úrovně bolesti budou zaznamenávány pomocí 100mm vizuální analogové stupnice během 1., 2., 3., 4., 5. a 6. týdne studie pro sledování účinnosti intervence.
Konečná změna bolesti bude porovnána mezi skupinami.
|
Při počátečním náboru do studie a poté jednou týdně po dobu šesti týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darren J. Stefanyshyn, Ph.D. P.Eng., University of Calgary
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan T. Lewinson, B.Sc., University of Calgary
- Vrchní vyšetřovatel: Jay T. Worobets, Ph.D., University of Calgary
- Vrchní vyšetřovatel: J. Preston Wiley, M.D., M.P.E., University of Calgary
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
8. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23731
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .