Trattamento per la sindrome del dolore femoro-rotuleo con l'uso di calzature
18 febbraio 2014 aggiornato da: Ryan Lewinson, University of Calgary
Trattamento per la sindrome del dolore femoro-rotuleo mediante calzature per la riduzione del momento di abduzione del ginocchio
La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è la lesione più comune durante la corsa e si ritiene che sia associata a un carico dell'articolazione del ginocchio superiore al normale.
Sono state sviluppate calzature che possono ridurre questi carichi al ginocchio in soggetti sani, ma i loro effetti sui pazienti con PFPS sono sconosciuti.
In questo studio, miriamo a testare gli effetti di tali calzature su pazienti con PFPS.
Ipotizziamo che i pazienti che ricevono l'intervento sulle calzature mostreranno una diminuzione del carico articolare del ginocchio e, di conseguenza, mostreranno miglioramenti nei livelli soggettivi di dolore al ginocchio percepito per un periodo di sei settimane rispetto a una condizione di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Human Performance Laboratory
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età compresa tra i 18 e i 45 anni.
- È stata diagnosticata la sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) da un medico.
- Dolore al ginocchio peripatellare o retropatellare non traumatico unilaterale e/o bilaterale.
- Dolore al ginocchio femoro-rotuleo durante e/o dopo l'attività.
- Inattività dolore femoro-rotuleo e/o rigidità, specialmente quando si è seduti con le ginocchia tenute in posizione flessa.
- Dolorabilità peripatellare ± lieve dolorabilità del polo rotuleo inferiore.
- Corri almeno 15 km a settimana.
- Sono corridori del tallone (al contrario degli attaccanti dell'avampiede).
Criteri di esclusione:
- Sono attualmente, o hanno precedentemente, partecipato a qualsiasi altra forma di trattamento per il loro dolore al ginocchio.
- Versamento articolare o periarticolare significativo o borsite.
- Notevole dolorabilità della linea articolare.
- Instabilità legamentosa intrarticolare.
- Apprensione rotulea.
- Hanno subito qualsiasi forma di intervento chirurgico al ginocchio o artroscopia.
- Avere qualsiasi altra condizione neuromuscolare, muscoloscheletrica o cardiovascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Calzature per la riduzione del momento di abduzione del ginocchio
Calzature note per ridurre i momenti di forza di abduzione del ginocchio in soggetti sani.
Può includere plantari o calzature che consentono il movimento relativo tra la sezione del tallone della suola e il resto della scarpa.
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Ai pazienti di ciascun gruppo di studio verrà chiesto di correre utilizzando le calzature assegnate almeno 3 volte a settimana (minimo 15 km a settimana) per sei settimane.
Ogni paziente documenterà il proprio dolore al ginocchio percepito ogni settimana durante l'intervento di sei settimane.
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PLACEBO_COMPARATORE: Controlla le calzature
Scarpe da corsa standard, pronte all'uso, senza modifiche meccaniche.
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Ai pazienti di ciascun gruppo di studio verrà chiesto di correre utilizzando le calzature assegnate almeno 3 volte a settimana (minimo 15 km a settimana) per sei settimane.
Ogni paziente documenterà il proprio dolore al ginocchio percepito ogni settimana durante l'intervento di sei settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Momenti di forza di abduzione interna dell'articolazione del ginocchio durante la corsa a 4 m/s
Lasso di tempo: Primo giorno di ingresso nello studio
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Le prove di analisi del movimento saranno condotte su ciascun soggetto sia con le calzature di controllo che di intervento.
I calcoli della dinamica inversa riveleranno il carico articolare interno per ciascun soggetto.
I momenti articolari del ginocchio saranno confrontati all'interno dei soggetti per ciascuna condizione della calzatura.
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Primo giorno di ingresso nello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei livelli soggettivi di dolore al ginocchio percepito nell'arco di sei settimane
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento iniziale nello studio e una volta alla settimana per le sei settimane successive
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I livelli di dolore saranno registrati da una scala analogica visiva di 100 mm durante le settimane 1, 2, 3, 4, 5 e 6 dello studio per monitorare l'efficacia dell'intervento.
Il cambiamento finale del dolore sarà confrontato tra i gruppi.
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Al momento del reclutamento iniziale nello studio e una volta alla settimana per le sei settimane successive
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Darren J. Stefanyshyn, Ph.D. P.Eng., University of Calgary
- Investigatore principale: Ryan T. Lewinson, B.Sc., University of Calgary
- Investigatore principale: Jay T. Worobets, Ph.D., University of Calgary
- Investigatore principale: J. Preston Wiley, M.D., M.P.E., University of Calgary
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2011
Primo Inserito (STIMA)
8 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23731
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