Tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral con calzado
18 de febrero de 2014 actualizado por: Ryan Lewinson, University of Calgary
Tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral con calzado de reducción de momento de abducción de rodilla
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS, por sus siglas en inglés) es la lesión más común al correr y se cree que está asociado con una carga en la articulación de la rodilla más alta de lo normal.
Se ha desarrollado calzado que puede disminuir estas cargas en las rodillas en sujetos sanos, pero se desconocen sus efectos en pacientes con SDPF.
En este estudio, nuestro objetivo es probar los efectos de dicho calzado en pacientes con PFPS.
Presumimos que los pacientes que reciben la intervención del calzado mostrarán una disminución en la carga de la articulación de la rodilla y, en consecuencia, mostrarán mejoras en los niveles subjetivos de dolor de rodilla percibido durante un período de seis semanas en comparación con una condición de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Human Performance Laboratory
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o Mujer entre 18 y 45 años de edad.
- Haber sido diagnosticado con síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) por un médico.
- Tiene dolor de rodilla no traumático unilateral y/o bilateral perirrotuliano o retrorrotuliano.
- Dolor patelofemoral en la rodilla con y/o después de la actividad.
- Dolor y/o rigidez femororrotuliana por inactividad, especialmente al sentarse con las rodillas en una postura flexionada.
- Sensibilidad perirrotuliana ± sensibilidad leve del polo rotuliano inferior.
- Corre al menos 15 km por semana.
- Son corredores de punta y talón (a diferencia de los delanteros).
Criterio de exclusión:
- Actualmente, o ha participado anteriormente en cualquier otra forma de tratamiento para el dolor de rodilla.
- Derrame articular o periarticular significativo o bursitis.
- Sensibilidad significativa en la línea articular.
- Inestabilidad ligamentosa intraarticular.
- Aprehensión rotuliana.
- Haberse sometido a cualquier tipo de cirugía de rodilla o artroscopia.
- Tiene cualquier otra condición neuromuscular, musculoesquelética o cardiovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Calzado reductor de momento de abducción de rodilla
Calzado que se sabe que disminuye los momentos de fuerza de abducción de la rodilla en sujetos sanos.
Puede incluir aparatos ortopédicos o calzado que permita un movimiento relativo entre la sección del talón de la suela exterior y el resto del zapato.
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Se pedirá a los pacientes de cada grupo de estudio que corran con el calzado asignado al menos 3 veces por semana (mínimo 15 km por semana) durante seis semanas.
Cada paciente documentará su dolor de rodilla percibido cada semana durante la intervención de seis semanas.
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PLACEBO_COMPARADOR: Calzado de control
Zapatillas para correr estándar, listas para usar, sin modificaciones mecánicas.
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Se pedirá a los pacientes de cada grupo de estudio que corran con el calzado asignado al menos 3 veces por semana (mínimo 15 km por semana) durante seis semanas.
Cada paciente documentará su dolor de rodilla percibido cada semana durante la intervención de seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Momentos de fuerza de abducción interna de la articulación de la rodilla durante la carrera a 4 m/s
Periodo de tiempo: Primer día de incorporación al estudio.
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Se realizarán pruebas de análisis de movimiento en cada sujeto con el calzado de control y de intervención.
Los cálculos de dinámica inversa revelarán la carga articular interna para cada sujeto.
Los momentos de la articulación de la rodilla se compararán dentro de los sujetos para cada condición de calzado.
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Primer día de incorporación al estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles subjetivos de dolor de rodilla percibido durante seis semanas
Periodo de tiempo: Tras el reclutamiento inicial para el estudio, y una vez por semana durante seis semanas a partir de entonces
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Los niveles de dolor se registrarán mediante una escala analógica visual de 100 mm durante las semanas 1, 2, 3, 4, 5 y 6 del estudio para monitorear la eficacia de la intervención.
El cambio final en el dolor se comparará entre los grupos.
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Tras el reclutamiento inicial para el estudio, y una vez por semana durante seis semanas a partir de entonces
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Darren J. Stefanyshyn, Ph.D. P.Eng., University of Calgary
- Investigador principal: Ryan T. Lewinson, B.Sc., University of Calgary
- Investigador principal: Jay T. Worobets, Ph.D., University of Calgary
- Investigador principal: J. Preston Wiley, M.D., M.P.E., University of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23731
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