Behandling af patellofemoralt smertesyndrom ved hjælp af fodtøj
18. februar 2014 opdateret af: Ryan Lewinson, University of Calgary
Behandling af patellofemoralt smertesyndrom ved hjælp af knæabduktion øjebliksreducerende fodtøj
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er den mest almindelige løbeskade og menes at være forbundet med højere end normal belastning af knæleddet.
Der er udviklet fodtøj, der kan reducere disse knæbelastninger hos raske forsøgspersoner, men deres virkning på patienter med PFPS er ukendt.
I denne undersøgelse sigter vi mod at teste virkningerne af sådant fodtøj på patienter med PFPS.
Vi antager, at patienter, der modtager fodtøjsinterventionen, vil vise et fald i knæledsbelastning og følgelig vil vise forbedringer i subjektive niveauer af opfattede knæsmerter over en periode på seks uger sammenlignet med en kontroltilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Human Performance Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde mellem 18 og 45 år.
- Er blevet diagnosticeret med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) af en læge.
- Har ikke-traumatiske unilaterale og/eller bilaterale peripatellære eller retropatellære knæsmerter.
- Patellofemorale knæsmerter med og/eller efter aktivitet.
- Inaktivitet patellofemoral smerte og/eller stivhed, især når man sidder med knæ holdt i bøjet stilling.
- Peripatellar ømhed ± mild inferior patella pole ømhed.
- Løb mindst 15 km om ugen.
- Er hæl-tå løbere (i modsætning til forfodsstrejkere).
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket eller har tidligere deltaget i andre former for behandling for deres knæsmerter.
- Betydelig artikulær eller periartikulær effusion eller bursitis.
- Betydelig ledlinieømhed.
- Intraartikulær ligamentøs ustabilitet.
- Patellar pågribelse.
- Har gennemgået nogen form for knæoperation eller artroskopi.
- Har andre neuromuskulære, muskuloskeletale eller kardiovaskulære lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Knæabduktion momentreducerende fodtøj
Fodtøj, der er kendt for at reducere knæabduktionsmomenter af kraft hos raske forsøgspersoner.
Kan omfatte orthotics eller fodtøj, der tillader relativ bevægelse mellem hældelen af ydersålen og resten af skoen.
|
Patienter i hver undersøgelsesgruppe vil blive bedt om at løbe med deres tildelte fodtøj mindst 3 gange om ugen (minimum 15 km om ugen) i seks uger.
Hver patient vil dokumentere deres opfattede knæsmerter hver uge i løbet af de seks ugers intervention.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol fodtøj
Standard løbesko uden mekaniske ændringer.
|
Patienter i hver undersøgelsesgruppe vil blive bedt om at løbe med deres tildelte fodtøj mindst 3 gange om ugen (minimum 15 km om ugen) i seks uger.
Hver patient vil dokumentere deres opfattede knæsmerter hver uge i løbet af de seks ugers intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæleds indre abduktionskraftmomenter under løb med 4m/s
Tidsramme: Første dag for at deltage i studiet
|
Bevægelsesanalyseforsøg vil blive udført på hvert emne med både kontrol- og interventionsfodtøjet.
Invers dynamikberegninger vil afsløre den interne ledbelastning for hvert emne.
Knæledsmomenter vil blive sammenlignet inden for emner for hver fodtøjstilstand.
|
Første dag for at deltage i studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i subjektive niveauer af opfattet knæsmerter over seks uger
Tidsramme: Ved første rekruttering til undersøgelsen og en gang om ugen i seks uger derefter
|
Smerteniveauer vil blive registreret på 100 mm visuel analog skala i uge 1, 2, 3, 4, 5 og 6 af undersøgelsen for at overvåge effektiviteten af interventionen.
Den endelige smerteændring vil blive sammenlignet mellem grupperne.
|
Ved første rekruttering til undersøgelsen og en gang om ugen i seks uger derefter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darren J. Stefanyshyn, Ph.D. P.Eng., University Of Calgary
- Ledende efterforsker: Ryan T. Lewinson, B.Sc., University Of Calgary
- Ledende efterforsker: Jay T. Worobets, Ph.D., University Of Calgary
- Ledende efterforsker: J. Preston Wiley, M.D., M.P.E., University Of Calgary
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2011
Først opslået (SKØN)
8. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23731
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .