Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms mit Schuhen
18. Februar 2014 aktualisiert von: Ryan Lewinson, University of Calgary
Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms mit Schuhen zur Reduzierung des Knieabduktionsmoments
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist die häufigste Verletzung beim Laufen und wird vermutlich mit einer überdurchschnittlichen Belastung des Kniegelenks in Verbindung gebracht.
Es wurden Schuhe entwickelt, die diese Kniebelastungen bei gesunden Probanden verringern können, aber ihre Auswirkungen auf Patienten mit PFPS sind unbekannt.
In dieser Studie wollen wir die Auswirkungen solcher Schuhe auf Patienten mit PFPS testen.
Wir gehen davon aus, dass Patienten, die die Fußbekleidung erhalten, eine Abnahme der Belastung des Kniegelenks zeigen und folglich über einen Zeitraum von sechs Wochen im Vergleich zu einer Kontrollbedingung Verbesserungen der subjektiv empfundenen Knieschmerzen zeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Human Performance Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau zwischen 18 und 45 Jahren.
- von einem Arzt ein patellofemorales Schmerzsyndrom (PFPS) diagnostiziert wurde.
- Haben Sie nichttraumatische einseitige und/oder beidseitige peripatellare oder retropatellare Knieschmerzen.
- Patellofemorale Knieschmerzen bei und/oder nach Aktivität.
- Patellofemorale Schmerzen und/oder Steifheit bei Inaktivität, insbesondere beim Sitzen mit gebeugten Knien.
- Peripatellarer Druckschmerz ± leichter Druckschmerz des unteren Patellapols.
- Laufen Sie mindestens 15 km pro Woche.
- Sind Fersen-Zehen-Läufer (im Gegensatz zu Vorfußläufern).
Ausschlusskriterien:
- derzeit oder zuvor an anderen Formen der Behandlung ihrer Knieschmerzen teilgenommen haben.
- Signifikanter artikulärer oder periartikulärer Erguss oder Bursitis.
- Deutliche Empfindlichkeit der Gelenklinie.
- Intraartikuläre Bandinstabilität.
- Patella-Befürchtung.
- sich einer Knieoperation oder Arthroskopie unterzogen haben.
- Haben Sie andere neuromuskuläre, muskuloskelettale oder kardiovaskuläre Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Schuhe zur Reduzierung des Knieabduktionsmoments
Schuhe, von denen bekannt ist, dass sie die Kraftmomente der Knieabduktion bei gesunden Probanden verringern.
Kann Orthesen oder Schuhe umfassen, die eine relative Bewegung zwischen dem Fersenabschnitt der Laufsohle und dem Rest des Schuhs zulassen.
|
Die Patienten in jeder Studiengruppe werden gebeten, sechs Wochen lang mindestens dreimal pro Woche (mindestens 15 km pro Woche) mit den ihnen zugewiesenen Schuhen zu laufen.
Jeder Patient dokumentiert während des sechswöchigen Eingriffs jede Woche seine wahrgenommenen Knieschmerzen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Schuhwerk kontrollieren
Standard-Laufschuhe von der Stange ohne mechanische Modifikationen.
|
Die Patienten in jeder Studiengruppe werden gebeten, sechs Wochen lang mindestens dreimal pro Woche (mindestens 15 km pro Woche) mit den ihnen zugewiesenen Schuhen zu laufen.
Jeder Patient dokumentiert während des sechswöchigen Eingriffs jede Woche seine wahrgenommenen Knieschmerzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interne Abduktionskraftmomente des Kniegelenks beim Laufen mit 4 m/s
Zeitfenster: Erster Tag des Eintritts in die Studie
|
An jedem Probanden werden sowohl mit Kontroll- als auch Interventionsschuhen Bewegungsanalyseversuche durchgeführt.
Inverse Dynamikberechnungen zeigen die interne Gelenkbelastung für jedes Subjekt.
Die Kniegelenkmomente werden innerhalb der Probanden für jeden Schuhzustand verglichen.
|
Erster Tag des Eintritts in die Studie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des subjektiven Ausmaßes der wahrgenommenen Knieschmerzen über sechs Wochen
Zeitfenster: Bei der Erstrekrutierung für die Studie und danach einmal pro Woche für sechs Wochen
|
Die Schmerzpegel werden während der Wochen 1, 2, 3, 4, 5 und 6 der Studie mit einer visuellen Analogskala von 100 mm aufgezeichnet, um die Wirksamkeit der Intervention zu überwachen.
Die endgültige Schmerzänderung wird zwischen den Gruppen verglichen.
|
Bei der Erstrekrutierung für die Studie und danach einmal pro Woche für sechs Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Darren J. Stefanyshyn, Ph.D. P.Eng., University Of Calgary
- Hauptermittler: Ryan T. Lewinson, B.Sc., University Of Calgary
- Hauptermittler: Jay T. Worobets, Ph.D., University Of Calgary
- Hauptermittler: J. Preston Wiley, M.D., M.P.E., University Of Calgary
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23731
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .