- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01335594
Hodnocení polykání u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
7. dubna 2012 aktualizováno: Luciana Almeida Moreira da Paz Oliveira
Klinické, endoskopické a manometrické hodnocení polykání u syndromu obstrukční spánkové apnoe
Účelem této studie je pomocí klinického, endoskopického a manometrického hodnocení otestovat hypotézu, že syndrom obstrukční spánkové apnoe je spojen s deviantní funkcí polykání hltanu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza syndromu obstrukční spánkové apnoe
Kritéria vyloučení:
- jiné příčiny dysfagie
- operace hltanu
- předchozí léčba obstrukční spánkové apnoe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinické hodnocení polykání při obstrukční spánkové apnoe
Časové okno: během prvních 3 měsíců po diagnostice
|
během prvních 3 měsíců po diagnostice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Manometrické hodnocení polykání při obstrukční spánkové apnoe
Časové okno: během prvních 3 měsíců po diagnostice
|
během prvních 3 měsíců po diagnostice
|
|
Endoskopické hodnocení polykání při obstrukční spánkové apnoe
Časové okno: během prvních 3 měsíců po diagnostice
|
během prvních 3 měsíců po diagnostice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luciana A M da Paz Oliveira, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAOS2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na klinické, endoskopické a manometrické hodnocení
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt