- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01335594
Bewertung des Schluckens bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
7. April 2012 aktualisiert von: Luciana Almeida Moreira da Paz Oliveira
Klinische, endoskopische und manometrische Beurteilung des Schluckens beim obstruktiven Schlafapnoe-Syndrom
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hypothese zu testen, dass das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom mit einer abweichenden Schluckfunktion des Rachens verbunden ist, und zwar unter Verwendung klinischer, endoskopischer und manometrischer Untersuchungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms
Ausschlusskriterien:
- andere Ursachen für Dysphagie
- Rachenchirurgie
- vorherige Behandlung einer obstruktiven Schlafapnoe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Klinische Bewertung des Schluckens bei obstruktiver Schlafapnoe
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Monate nach der Diagnose
|
innerhalb der ersten 3 Monate nach der Diagnose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Manometrische Beurteilung des Schluckens bei obstruktiver Schlafapnoe
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Monate nach der Diagnose
|
innerhalb der ersten 3 Monate nach der Diagnose
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|
Endoskopische Beurteilung des Schluckens bei obstruktiver Schlafapnoe
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Monate nach der Diagnose
|
innerhalb der ersten 3 Monate nach der Diagnose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luciana A M da Paz Oliveira, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAOS2011
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