- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01335594
Évaluation de la déglutition chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil
7 avril 2012 mis à jour par: Luciana Almeida Moreira da Paz Oliveira
Évaluation clinique, endoscopique et manométrique de la déglutition dans le syndrome d'apnée obstructive du sommeil
Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle le syndrome d'apnées obstructives du sommeil est associé à une fonction de déglutition pharyngée déviante, à l'aide d'une évaluation clinique, endoscopique et manométrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
Critère d'exclusion:
- autres causes de dysphagie
- chirurgie pharyngée
- traitement antérieur de l'apnée obstructive du sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation clinique de la déglutition dans l'apnée obstructive du sommeil
Délai: dans les 3 premiers mois après le diagnostic
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dans les 3 premiers mois après le diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation manométrique de la déglutition dans l'apnée obstructive du sommeil
Délai: dans les 3 premiers mois après le diagnostic
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dans les 3 premiers mois après le diagnostic
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Évaluation endoscopique de la déglutition dans l'apnée obstructive du sommeil
Délai: dans les 3 premiers mois après le diagnostic
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dans les 3 premiers mois après le diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciana A M da Paz Oliveira, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2011
Première publication (Estimation)
14 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAOS2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .