- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01335594
Evaluatie van slikken bij patiënten met obstructieve slaapapneu
7 april 2012 bijgewerkt door: Luciana Almeida Moreira da Paz Oliveira
Klinische, endoscopische en manometrische evaluatie van slikken bij het obstructieve slaapapneusyndroom
Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat het obstructieve slaapapneusyndroom geassocieerd is met een afwijkende faryngeale slikfunctie, met behulp van klinische, endoscopische en manometrische evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van het obstructief slaapapneusyndroom
Uitsluitingscriteria:
- andere oorzaken van dysfagie
- faryngeale chirurgie
- eerdere behandeling voor obstructieve slaapapneu
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische evaluatie van slikken bij obstructieve slaapapneu
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 maanden na diagnose
|
binnen de eerste 3 maanden na diagnose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Manometrische evaluatie van slikken bij obstructieve slaapapneu
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 maanden na diagnose
|
binnen de eerste 3 maanden na diagnose
|
|
Endoscopische evaluatie van slikken bij obstructieve slaapapneu
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 maanden na diagnose
|
binnen de eerste 3 maanden na diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luciana A M da Paz Oliveira, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAOS2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .