- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01337908
Studie nálady a stresu po poranění míchy
19. března 2012 aktualizováno: Claire Z. Kalpakjian, University of Michigan
Průzkum faktorů zranitelnosti, současného stresu a rizika deprese u poranění míchy
Jedná se o studii faktorů, jako je bolest, rodinná podpora, psychologická anamnéza a užívání alkoholu/látky, které mohou ovlivnit, zda osoba po poranění míchy zažívá depresi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat, do jaké míry jsou faktory zranitelnosti zprostředkovány stresem ke zvýšení rizika deprese po SCI na vzorku dospělých, kteří utrpěli zranění po dosažení věku 18 let.
Účastníci vyplní písemný průzkum (o bolesti, denních aktivitách, sociální podpoře a životních zkušenostech) a telefonický rozhovor, který poskytne informace o těchto faktorech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
377
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Jose, California, Spojené státy, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Rehabilitation Institute of Michigan
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy s traumatickým poraněním míchy, kteří jsou starší 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte poranění míchy
- Při zranění jim bylo 16 let nebo více
- Náhlý nástup příznaků
Kritéria vyloučení:
- Do 19 let
- Méně než 1 rok po zranění
- měl netraumatické zranění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H133G070020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .