- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01337908
Uno studio sull'umore e sullo stress dopo una lesione del midollo spinale
19 marzo 2012 aggiornato da: Claire Z. Kalpakjian, University of Michigan
Un'indagine sui fattori di vulnerabilità, lo stress attuale e il rischio di depressione nelle lesioni del midollo spinale
Questo è uno studio di fattori, come il dolore, il sostegno familiare, la storia psicologica e l'uso di alcol/sostanze, che possono influenzare se una persona sperimenta la depressione dopo la lesione del midollo spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è esaminare il grado in cui i fattori di vulnerabilità sono mediati dallo stress per aumentare il rischio di depressione dopo LM in un campione di adulti che hanno subito le loro lesioni dopo l'età di 18 anni.
I partecipanti completeranno un sondaggio scritto (sul dolore, le attività quotidiane, il supporto sociale e le esperienze di vita) e un'intervista telefonica che fornirà informazioni su questi fattori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
377
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48108
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Rehabilitation Institute of Michigan
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Uomini e donne con una lesione traumatica del midollo spinale di età pari o superiore a 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una lesione del midollo spinale
- Avevano almeno 16 anni quando sono stati feriti
- Insorgenza improvvisa dei sintomi
Criteri di esclusione:
- Sotto i 19 anni
- Meno di 1 anno dopo l'infortunio
- ha avuto un infortunio non traumatico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H133G070020
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