- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01337908
Un estudio del estado de ánimo y el estrés después de una lesión de la médula espinal
19 de marzo de 2012 actualizado por: Claire Z. Kalpakjian, University of Michigan
Una encuesta de factores de vulnerabilidad, estrés actual y riesgo de depresión en lesiones de la médula espinal
Este es un estudio de factores, como el dolor, el apoyo familiar, los antecedentes psicológicos y el consumo de alcohol/sustancias, que pueden influir en que una persona experimente depresión después de una lesión de la médula espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar el grado en que los factores de vulnerabilidad están mediados por el estrés para aumentar el riesgo de depresión después de una SCI en una muestra de adultos que sufrieron sus lesiones después de los 18 años.
Los participantes completarán una encuesta escrita (sobre dolor, actividades diarias, apoyo social y experiencias de vida) y una entrevista telefónica que brindará información sobre estos factores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
377
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Jose, California, Estados Unidos, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Rehabilitation Institute of Michigan
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres y mujeres mayores de 18 años con una lesión traumática de la médula espinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene una lesión en la médula espinal
- Tenía 16 años o más cuando se lesionó
- Inicio repentino de los síntomas
Criterio de exclusión:
- Menores de 19 años
- Menos de 1 año después de la lesión
- tuvo una lesión no traumática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H133G070020
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .