- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01338519
Databázová studie o pacientech s PCOS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všechny premenopauzální ženy odeslané do ambulance Endokrinologické kliniky od roku 1997 s doporučenými diagnózami hirsutismus a/nebo PCOS jsou zařazeny do klinické databáze. Pacienti by měli splňovat Rotterdamská kritéria pro PCOS nebo mít klinickou/biochemickou hyperandrogenémii.
Rutinní vyšetření zahrnuje anamnézu, klinické vyšetření, transvaginální ultrazvuk (US) a vzorky krve nalačno. Anamnéza cyklu se zaznamenává u všech pacientů pomocí standardního schématu připraveného pro ochlupené pacienty. Krevní testy zahrnují androgeny, LH, FSH, prolaktin a lipidový profil.
OGTT a ACTH se provádějí u vysoce rizikových pacientů
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dorte Glintborg, MD, PhD
- E-mail: dorte.glintborg@ouh.regionsyddanmark.dk
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, DK-5000
- Nábor
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Dorte Glintborg, MD, PhD
- E-mail: dorte.glintborg@ouh.regionsyddanmark.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dorte Glintborg, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- premenopauzální
- hirsutismus nebo PCOS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
PCOS a hirsutismus
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marianne Andersen, MD, PhD, Odense Univeristy Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCOSDatabaseOdense
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PCOS
-
University Of PerugiaNábor
-
Guangdong Women and Children HospitalNábor
-
Khyber Medical University PeshawarDokončeno
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Ain Shams Maternity HospitalNeznámý
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončeno
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San DiegoNeznámý
-
University of SalernoTheoreo SrlDokončeno
-
Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation...Neznámý