- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01338519
Étude de base de données sur les patients atteints du SOPK
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Toutes les femmes préménopausées référées à la clinique externe du Département d'endocrinologie à partir de 1997 avec les diagnostics de référence hirsutisme et/ou SOPK sont incluses dans une base de données cliniques. Les patients doivent remplir les critères de Rotterdam pour le SOPK ou avoir une hyperandrogénémie clinique/biochimique.
L'évaluation de routine comprend les antécédents médicaux, l'examen clinique, l'échographie transvaginale (US) et les échantillons de sang à jeun. L'historique du cycle est enregistré chez tous les patients à l'aide d'un schéma standard préparé pour les patients hirsutes. Les tests sanguins comprennent les androgènes, la LH, la FSH, la prolactine et le profil lipidique.
L'OGTT et l'ACTH sont pratiqués chez les patients à haut risque
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, DK-5000
- Recrutement
- Odense University Hospital
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Contact:
- Dorte Glintborg, MD, PhD
- E-mail: dorte.glintborg@ouh.regionsyddanmark.dk
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Chercheur principal:
- Dorte Glintborg, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- préménopause
- hirsutisme ou SOPK
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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SOPK et hirsutisme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianne Andersen, MD, PhD, odense univeristy hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCOSDatabaseOdense
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