- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01338519
Estudo de banco de dados em pacientes com SOP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todas as mulheres na pré-menopausa encaminhadas ao ambulatório do Departamento de Endocrinologia a partir de 1997 com os diagnósticos de referência hirsutismo e/ou SOP são incluídas em um banco de dados clínico. As pacientes devem preencher os critérios de Rotterdam para SOP ou apresentar hiperandrogenemia clínica/bioquímica.
A avaliação de rotina inclui histórico médico, exame clínico, ultrassonografia transvaginal (US) e amostras de sangue em jejum. A história do ciclo é registrada em todos os pacientes usando um esquema padrão preparado para pacientes hirsutos. Os exames de sangue incluem andrógenos, LH, FSH, prolactina e perfil lipídico.
OGTT e ACTH são realizados em pacientes de alto risco
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, DK-5000
- Recrutamento
- Odense University Hospital
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Contato:
- Dorte Glintborg, MD, PhD
- E-mail: dorte.glintborg@ouh.regionsyddanmark.dk
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Investigador principal:
- Dorte Glintborg, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-menopausa
- hirsutismo ou SOP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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SOP e hirsutismo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Andersen, MD, PhD, odense univeristy hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCOSDatabaseOdense
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