- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01338519
Estudio de base de datos sobre pacientes con SOP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todas las mujeres premenopáusicas remitidas a la consulta externa del Departamento de Endocrinología desde 1997 en adelante con diagnósticos de referencia de hirsutismo y/o SOP se incluyen en una base de datos clínica. Los pacientes deben cumplir los criterios de Rotterdam para PCOS o tener hiperandrogenemia clínica/bioquímica.
La evaluación de rutina incluye historial médico, examen clínico, ultrasonido transvaginal (US) y muestras de sangre en ayunas. La historia del ciclo se registra en todos los pacientes usando un esquema estándar preparado para pacientes hirsutos. Los análisis de sangre incluyen andrógenos, LH, FSH, prolactina y perfil de lípidos.
Se realizan SOG y ACTH en pacientes de alto riesgo
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, DK-5000
- Reclutamiento
- Odense University Hospital
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Contacto:
- Dorte Glintborg, MD, PhD
- Correo electrónico: dorte.glintborg@ouh.regionsyddanmark.dk
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Investigador principal:
- Dorte Glintborg, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- premenopáusica
- hirsutismo o SOP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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SOP e hirsutismo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Andersen, MD, PhD, odense univeristy hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCOSDatabaseOdense
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