Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorec pohybu u pacientů s dysplazií kyčle

4. dubna 2013 aktualizováno: Aarhus University Hospital

Pohybový vzorec u pacientů s dysplazií kyčelního kloubu operovanými s minimálně invazivním přístupem při periacetabulární osteotomii (PAO)

Účelem této studie je vyšetřit pohybový vzorec u pacientů s dysplazií kyčelního kloubu před operací, šest a 12 měsíců po minimálně invazivním přístupu pro periacetabulární osteotomii (PAO). Sekundární ke zkoumání pohybového vzoru u pacientů ve srovnání se zdravými kontrolami a historickými údaji.

Přehled studie

Detailní popis

Vrozená dysplazie kyčelního kloubu je onemocnění charakterizované patologickými změnami v kyčelním kloubu. Dysplazie kyčelního kloubu je normální onemocnění s prevalencí 4,3 % u mužů a 3,6 % u žen. Neléčená dysplazie kyčle je známou příčinou rozvoje osteoartrózy v raném věku a symptomy jako bolest, nestabilita kyčle spolu se změněným vzorem chůze jsou normální. Symptomatická dysplazie kyčelního kloubu se vyskytuje u pacientů ve věku 15 až 55 let a může být jednostranná i oboustranná. Příčiny dysplazie kyčelního kloubu jsou popsány jako genetické, mechanické nebo hormonální.

Dnes je pacientům s dysplazií kyčelního kloubu nabídnuta operace šetřící kyčelní kloub, než se rozvine osteoartritida. V roce 2003 byl ve Fakultní nemocnici Aarhus zaveden minimálně invazivní přístup k periacetabulární osteotomii (PAO). Výhodou minimálně invazivního přístupu oproti klasické Bernské periacetabulární osteotomii je minimální zásah do měkkých tkání v oblasti kyčle.

Bolest kyčle a omezení aktivity výrazně ovlivňují kvalitu života a fyzické funkce. Vzdálenost chůze je snížena a pacienti musí kompenzovat, aby se uvolnil tlak na kyčelní kloub. Pro pochopení důsledků dysplastického kyčelního kloubu jsou důležité znalosti o dynamice způsobu chůze a běhu u pacientů s dysplazií. Kromě toho jsou znalosti o kompenzacích chůze důležité pro klinické lékaře při léčbě a léčbě pacientů s dysplazií kyčle.

Dnes není kompenzace chůze a běhu po minimálně invazivním přístupu známa. Účelem této studie je proto vyšetřit pohybový vzorec u pacientů s dysplazií kyčelního kloubu před operací, šest a 12 měsíců po minimálně invazivním přístupu pro peri-acetabulární osteotomii (PAO). Sekundární ke zkoumání pohybového vzoru u pacientů ve srovnání se zdravými kontrolami a historickými údaji.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou dysplazie kyčelního kloubu a čekající na operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou dysplazie kyčelního kloubu
  • Pacienti ve věku 18-60 let
  • Pacienti, kteří umí mluvit, rozumět a číst dánsky

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s dysplazií kyčle sekundární k jiným stavům kyčle, jako je Calvé Perthes a epifyziolýza.
  • Osoby, které podstoupily aloplastickou operaci kyčle, kolena nebo kotníku.
  • Osoby s nemocemi, které ovlivňují způsob chůze.
  • Osoby s vážnými bolestmi kyčlí, kolen, kotníků nebo zad.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dysplazie kyčelního kloubu
Pacienti s dysplazií kyčelního kloubu
Periacetabulární osteotomie je operace prováděná za účelem korekce dysplastického acetabula a snížení kontaktních tlaků v kloubech a časné osteoartrózy.
Ostatní jména:
  • PAO (periacetabulární osteotomie)
Zdraví lidé
Zapsáno z okruhu seznamování pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moment svalů flexe kyčle v postoji hodnocený v testu chůze, běhu a skoku
Časové okno: Předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
Zkoumáno pomocí 3D systému zachycování pohybu
Předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel extenze kyčle hodnocený v testu chůze, běhu a skoku
Časové okno: Předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
Zkoumáno pomocí 3D Movement Capture Systen
Předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
On-set kyčelních svalů hodnocených v testu chůze, běhu a skoku
Časové okno: Předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
Vyšetření pomocí elektromyografie kůže (EMG)
Předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
Funkční, sportovní a rekreační aktivity
Časové okno: Předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
Vyhodnoceno pomocí skóre Dysfunkce kyčle a osteoartrózy Outcome Score (HOOS) a The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
Předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
Kvalita života
Časové okno: předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
Vyhodnoceno pomocí skóre Dysfunkce kyčle a osteoartrózy Outcome Score (HOOS) a The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie S Jacobsen, MSc, Aarhus University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Inger Mechlenburg, MSc, PhD, Aarhus University Hospital
  • Studijní židle: Kjeld Søballe, Prof. Dr.med, Aarhus University Hospital
  • Studijní židle: Henrik Sørensen, PhD, University of Aarhus
  • Studijní židle: Dennis Nielsen, MSc, University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysplazie kyčle

3
Předplatit