- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01344421
Vzorec pohybu u pacientů s dysplazií kyčle
Pohybový vzorec u pacientů s dysplazií kyčelního kloubu operovanými s minimálně invazivním přístupem při periacetabulární osteotomii (PAO)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vrozená dysplazie kyčelního kloubu je onemocnění charakterizované patologickými změnami v kyčelním kloubu. Dysplazie kyčelního kloubu je normální onemocnění s prevalencí 4,3 % u mužů a 3,6 % u žen. Neléčená dysplazie kyčle je známou příčinou rozvoje osteoartrózy v raném věku a symptomy jako bolest, nestabilita kyčle spolu se změněným vzorem chůze jsou normální. Symptomatická dysplazie kyčelního kloubu se vyskytuje u pacientů ve věku 15 až 55 let a může být jednostranná i oboustranná. Příčiny dysplazie kyčelního kloubu jsou popsány jako genetické, mechanické nebo hormonální.
Dnes je pacientům s dysplazií kyčelního kloubu nabídnuta operace šetřící kyčelní kloub, než se rozvine osteoartritida. V roce 2003 byl ve Fakultní nemocnici Aarhus zaveden minimálně invazivní přístup k periacetabulární osteotomii (PAO). Výhodou minimálně invazivního přístupu oproti klasické Bernské periacetabulární osteotomii je minimální zásah do měkkých tkání v oblasti kyčle.
Bolest kyčle a omezení aktivity výrazně ovlivňují kvalitu života a fyzické funkce. Vzdálenost chůze je snížena a pacienti musí kompenzovat, aby se uvolnil tlak na kyčelní kloub. Pro pochopení důsledků dysplastického kyčelního kloubu jsou důležité znalosti o dynamice způsobu chůze a běhu u pacientů s dysplazií. Kromě toho jsou znalosti o kompenzacích chůze důležité pro klinické lékaře při léčbě a léčbě pacientů s dysplazií kyčle.
Dnes není kompenzace chůze a běhu po minimálně invazivním přístupu známa. Účelem této studie je proto vyšetřit pohybový vzorec u pacientů s dysplazií kyčelního kloubu před operací, šest a 12 měsíců po minimálně invazivním přístupu pro peri-acetabulární osteotomii (PAO). Sekundární ke zkoumání pohybového vzoru u pacientů ve srovnání se zdravými kontrolami a historickými údaji.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou dysplazie kyčelního kloubu
- Pacienti ve věku 18-60 let
- Pacienti, kteří umí mluvit, rozumět a číst dánsky
Kritéria vyloučení:
- Osoby s dysplazií kyčle sekundární k jiným stavům kyčle, jako je Calvé Perthes a epifyziolýza.
- Osoby, které podstoupily aloplastickou operaci kyčle, kolena nebo kotníku.
- Osoby s nemocemi, které ovlivňují způsob chůze.
- Osoby s vážnými bolestmi kyčlí, kolen, kotníků nebo zad.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
dysplazie kyčelního kloubu
Pacienti s dysplazií kyčelního kloubu
|
Periacetabulární osteotomie je operace prováděná za účelem korekce dysplastického acetabula a snížení kontaktních tlaků v kloubech a časné osteoartrózy.
Ostatní jména:
|
Zdraví lidé
Zapsáno z okruhu seznamování pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Moment svalů flexe kyčle v postoji hodnocený v testu chůze, běhu a skoku
Časové okno: Předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
|
Zkoumáno pomocí 3D systému zachycování pohybu
|
Předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úhel extenze kyčle hodnocený v testu chůze, běhu a skoku
Časové okno: Předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
|
Zkoumáno pomocí 3D Movement Capture Systen
|
Předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
|
On-set kyčelních svalů hodnocených v testu chůze, běhu a skoku
Časové okno: Předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
|
Vyšetření pomocí elektromyografie kůže (EMG)
|
Předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
|
Funkční, sportovní a rekreační aktivity
Časové okno: Předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
|
Vyhodnoceno pomocí skóre Dysfunkce kyčle a osteoartrózy Outcome Score (HOOS) a The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
|
Předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
|
Kvalita života
Časové okno: předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
|
Vyhodnoceno pomocí skóre Dysfunkce kyčle a osteoartrózy Outcome Score (HOOS) a The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
|
předoperační (základní), 6 a 12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie S Jacobsen, MSc, Aarhus University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Inger Mechlenburg, MSc, PhD, Aarhus University Hospital
- Studijní židle: Kjeld Søballe, Prof. Dr.med, Aarhus University Hospital
- Studijní židle: Henrik Sørensen, PhD, University of Aarhus
- Studijní židle: Dennis Nielsen, MSc, University of Aarhus
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M-20100206
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysplazie kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Revalesio CorporationStaženo
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko