- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01344421
Bevægelsesmønster hos patienter med hoftedysplasi
Bevægelsesmønster hos patienter med hoftedysplasi opereret med minimalt invasiv tilgang i peri-acetabulær osteotomi (PAO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medfødt hoftedysplasi er en sygdom karakteriseret ved patologiske ændringer i hofteleddet. Hoftedysplasi er en normal sygdom med en prævalens på 4,3 % hos mænd og 3,6 hos kvinder. Ubehandlet hoftedysplasi er en kendt årsag til at udvikle slidgigt tidligt i livet, og symptomer som smerter, hofteinstabilitet sammen med et ændret gangmønster er normale. Symptomatisk hoftedysplasi ses hos patienter mellem 15 og 55 år og kan være både unilateral og bilateral. Årsager til hoftedysplasi beskrives som genetiske, mekaniske eller hormonelle.
I dag tilbydes patienter med hoftedysplasi en hoftebevarende operation, før slidgigten har udviklet sig. I 2003 blev en minimalt invasiv tilgang til periacetabulær osteotomi (PAO) indført på Aarhus Universitetshospital. En fordel ved minimalt invasiv tilgang sammenlignet med den klassiske Berner periacetabulære osteotomi er minimal påvirkning af det bløde væv i hofteregionen.
Hoftesmerter og aktivitetsbegrænsninger påvirker i høj grad livskvalitet og fysisk funktion. Gangafstanden reduceres, og patienterne skal kompensere for at lette trykket på hofteleddet. Viden om dynamikken i gang- og løbemønsteret hos patienter med dysplasi er vigtig for at forstå konsekvenserne af det dysplastiske hofteled. Endvidere er viden om gangkompensation relevant for klinikerne i håndtering og behandling af patienter med hoftedysplasi.
I dag er gang- og løbekompensation ukendt efter minimalt invasiv tilgang. Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge bevægelsesmønsteret hos patienter med hoftedysplasi præoperativ, seks og 12 måneder efter minimalt invasiv tilgang til Peri-acetabulær osteotomi (PAO). Sekundært at undersøge bevægelsesmønsteret hos patienter sammenlignet med raske kontroller og historiske data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med hoftedysplasi
- Patienter i alderen 18-60 år
- Patienter, der kan tale, forstå og læse dansk
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hoftedysplasi sekundært til andre hoftelidelser såsom Calvé Perthes og epifysiolyse.
- Personer, der har fået foretaget alloplastisk kirurgi i hofte, knæ eller ankel.
- Personer med sygdomme, der påvirker gangmønsteret.
- Personer med alvorlige hofte-, knæ-, ankel- eller rygsmerter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hoftedysplasi
Patienter med hoftedysplasi
|
En peri-acetabulær osteotomi er en operation, der udføres for at korrigere det dysplastiske acetabulum og reducere ledkontakttryk og tidlig slidgigt.
Andre navne:
|
|
Sunde mennesker
Tilmeldt fra patientens bekendtskabskreds
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoftefleksionens muskelmoment i stilling evalueret i gang-, løbe- og springtest
Tidsramme: Præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
|
Undersøgt ved hjælp af 3D Movement Capture System
|
Præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofteudvidelsesvinkel vurderet i gang-, løbe- og springtest
Tidsramme: Præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
|
Undersøgt ved hjælp af 3D Movement Capture Systen
|
Præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
|
|
Indsættelse af hoftemusklerne evalueret i gang-, løbe- og springtest
Tidsramme: Præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
|
Undersøgt ved hjælp af hudelektromyografi (EMG)
|
Præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
|
|
Funktion, sport og fritidsaktiviteter
Tidsramme: Præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
|
Evalueret med Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) og The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
|
Præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
|
Evalueret med Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) og The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
|
præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie S Jacobsen, MSc, Aarhus University Hospital
- Ledende efterforsker: Inger Mechlenburg, MSc, PhD, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Kjeld Søballe, Prof. Dr.med, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Henrik Sørensen, PhD, University of Aarhus
- Studiestol: Dennis Nielsen, MSc, University of Aarhus
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-20100206
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .