Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsesmønster hos patienter med hoftedysplasi

4. april 2013 opdateret af: Aarhus University Hospital

Bevægelsesmønster hos patienter med hoftedysplasi opereret med minimalt invasiv tilgang i peri-acetabulær osteotomi (PAO)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge bevægelsesmønsteret hos patienter med hoftedysplasi præoperativ, seks og 12 måneder efter minimalt invasiv tilgang til Periacetabulær osteotomi (PAO). Sekundært at undersøge bevægelsesmønsteret hos patienter sammenlignet med raske kontroller og historiske data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Medfødt hoftedysplasi er en sygdom karakteriseret ved patologiske ændringer i hofteleddet. Hoftedysplasi er en normal sygdom med en prævalens på 4,3 % hos mænd og 3,6 hos kvinder. Ubehandlet hoftedysplasi er en kendt årsag til at udvikle slidgigt tidligt i livet, og symptomer som smerter, hofteinstabilitet sammen med et ændret gangmønster er normale. Symptomatisk hoftedysplasi ses hos patienter mellem 15 og 55 år og kan være både unilateral og bilateral. Årsager til hoftedysplasi beskrives som genetiske, mekaniske eller hormonelle.

I dag tilbydes patienter med hoftedysplasi en hoftebevarende operation, før slidgigten har udviklet sig. I 2003 blev en minimalt invasiv tilgang til periacetabulær osteotomi (PAO) indført på Aarhus Universitetshospital. En fordel ved minimalt invasiv tilgang sammenlignet med den klassiske Berner periacetabulære osteotomi er minimal påvirkning af det bløde væv i hofteregionen.

Hoftesmerter og aktivitetsbegrænsninger påvirker i høj grad livskvalitet og fysisk funktion. Gangafstanden reduceres, og patienterne skal kompensere for at lette trykket på hofteleddet. Viden om dynamikken i gang- og løbemønsteret hos patienter med dysplasi er vigtig for at forstå konsekvenserne af det dysplastiske hofteled. Endvidere er viden om gangkompensation relevant for klinikerne i håndtering og behandling af patienter med hoftedysplasi.

I dag er gang- og løbekompensation ukendt efter minimalt invasiv tilgang. Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge bevægelsesmønsteret hos patienter med hoftedysplasi præoperativ, seks og 12 måneder efter minimalt invasiv tilgang til Peri-acetabulær osteotomi (PAO). Sekundært at undersøge bevægelsesmønsteret hos patienter sammenlignet med raske kontroller og historiske data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med hoftedysplasi og venter på operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med hoftedysplasi
  • Patienter i alderen 18-60 år
  • Patienter, der kan tale, forstå og læse dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hoftedysplasi sekundært til andre hoftelidelser såsom Calvé Perthes og epifysiolyse.
  • Personer, der har fået foretaget alloplastisk kirurgi i hofte, knæ eller ankel.
  • Personer med sygdomme, der påvirker gangmønsteret.
  • Personer med alvorlige hofte-, knæ-, ankel- eller rygsmerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hoftedysplasi
Patienter med hoftedysplasi
En peri-acetabulær osteotomi er en operation, der udføres for at korrigere det dysplastiske acetabulum og reducere ledkontakttryk og tidlig slidgigt.
Andre navne:
  • PAO (periacetabulær osteotomi)
Sunde mennesker
Tilmeldt fra patientens bekendtskabskreds

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoftefleksionens muskelmoment i stilling evalueret i gang-, løbe- og springtest
Tidsramme: Præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
Undersøgt ved hjælp af 3D Movement Capture System
Præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hofteudvidelsesvinkel vurderet i gang-, løbe- og springtest
Tidsramme: Præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
Undersøgt ved hjælp af 3D Movement Capture Systen
Præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
Indsættelse af hoftemusklerne evalueret i gang-, løbe- og springtest
Tidsramme: Præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
Undersøgt ved hjælp af hudelektromyografi (EMG)
Præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
Funktion, sport og fritidsaktiviteter
Tidsramme: Præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
Evalueret med Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) og The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
Præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
Livskvalitet
Tidsramme: præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ
Evalueret med Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) og The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
præoperativ (baseline), 6 og 12 måneder postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie S Jacobsen, MSc, Aarhus University Hospital
  • Ledende efterforsker: Inger Mechlenburg, MSc, PhD, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Kjeld Søballe, Prof. Dr.med, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Henrik Sørensen, PhD, University of Aarhus
  • Studiestol: Dennis Nielsen, MSc, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2011

Først opslået (Skøn)

29. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner