- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01344421
Patrón de movimiento en pacientes con displasia de cadera
Patrón de movimiento en pacientes con displasia de cadera operados con abordaje mínimamente invasivo en osteotomía periacetabular (PAO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La displasia congénita de cadera es una enfermedad caracterizada por cambios patológicos en la articulación de la cadera. La displasia de cadera es una enfermedad normal con una prevalencia del 4,3% en hombres y del 3,6% en mujeres. La displasia de cadera no tratada es una causa conocida de desarrollar osteoartritis en una etapa temprana de la vida y los síntomas como dolor, inestabilidad de la cadera junto con un cambio en el patrón de marcha son normales. La displasia de cadera sintomática se observa en pacientes entre 15 y 55 años y puede ser tanto unilateral como bilateral. Las causas de la displasia de cadera se describen como genéticas, mecánicas u hormonales.
Hoy en día, a los pacientes con displasia de cadera se les ofrece una cirugía conservadora de cadera antes de que se desarrolle la osteoartritis. En 2003, se introdujo un abordaje mínimamente invasivo para la osteotomía periacetabular (PAO) en el Hospital Universitario de Aarhus. Una ventaja del abordaje mínimamente invasivo en comparación con la clásica osteotomía periacetabular de Berna es el impacto mínimo de los tejidos blandos en la región de la cadera.
El dolor de cadera y las limitaciones de actividad afectan en gran medida la calidad de vida y la función física. La distancia de la marcha se reduce y los pacientes tienen que compensar para aliviar la presión sobre la articulación de la cadera. El conocimiento sobre la dinámica del patrón de marcha y carrera en pacientes con displasia es importante para comprender las consecuencias de la articulación displásica de la cadera. Además, el conocimiento sobre las compensaciones de la marcha es relevante para los médicos en el manejo y tratamiento de pacientes con displasia de cadera.
Hoy en día, se desconoce la compensación de la marcha y la carrera después del abordaje mínimamente invasivo. El propósito de este estudio es, por lo tanto, examinar el patrón de movimiento en pacientes con displasia de cadera preoperatoria, seis y 12 meses después del abordaje mínimamente invasivo para la osteotomía periacetabular (PAO). Secundario para examinar el patrón de movimiento en pacientes en comparación con controles sanos y datos históricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con displasia de cadera
- Pacientes en la edad de 18-60 años
- Pacientes que pueden hablar, entender y leer danés
Criterio de exclusión:
- Personas con displasia de cadera secundaria a otras condiciones de cadera como Calvé Perthes y epifisiolisis.
- Personas que han tenido cirugía aloplástica en la cadera, rodilla o tobillo.
- Personas con enfermedades que afecten el patrón de la marcha.
- Personas con dolor grave de cadera, rodilla, tobillo o espalda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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displasia de cadera
Pacientes con displasia de cadera
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Una osteotomía periacetabular es una cirugía que se realiza para corregir el acetábulo displásico y reducir las presiones de contacto articular y la osteoartritis temprana.
Otros nombres:
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Gente sana
Inscritos del círculo de conocidos de pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Momento muscular de flexión de cadera en postura evaluado en test de marcha, carrera y salto
Periodo de tiempo: Preoperatorio (basal), postoperatorio a los 6 y 12 meses
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Examinado usando el sistema de captura de movimiento 3D
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Preoperatorio (basal), postoperatorio a los 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de extensión de cadera evaluado en test de marcha, carrera y salto
Periodo de tiempo: Preoperatorio (basal), postoperatorio a los 6 y 12 meses
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Examinado usando el sistema de captura de movimiento 3D
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Preoperatorio (basal), postoperatorio a los 6 y 12 meses
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Emplazamiento de los músculos de la cadera evaluados en la prueba de marcha, carrera y salto
Periodo de tiempo: Preoperatorio (basal), postoperatorio a los 6 y 12 meses
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Examinado mediante electromiografía de la piel (EMG)
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Preoperatorio (basal), postoperatorio a los 6 y 12 meses
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Función, deportes y actividades recreativas.
Periodo de tiempo: Preoperatorio (basal), postoperatorio a los 6 y 12 meses
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Evaluado con Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) y The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
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Preoperatorio (basal), postoperatorio a los 6 y 12 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: preoperatorio (basal), postoperatorio a los 6 y 12 meses
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Evaluado con Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) y The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
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preoperatorio (basal), postoperatorio a los 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie S Jacobsen, MSc, Aarhus University Hospital
- Investigador principal: Inger Mechlenburg, MSc, PhD, Aarhus University Hospital
- Silla de estudio: Kjeld Søballe, Prof. Dr.med, Aarhus University Hospital
- Silla de estudio: Henrik Sørensen, PhD, University of Aarhus
- Silla de estudio: Dennis Nielsen, MSc, University of Aarhus
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-20100206
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