- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01344421
Mozgásminta csípőízületi diszpláziában szenvedő betegeknél
Minimálisan invazív módszerrel operált csípőízületi diszpláziás betegek mozgási mintája periacetabuláris osteotómiában (PAO)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A veleszületett csípőízületi diszplázia olyan betegség, amelyet a csípőízület kóros elváltozásai jellemeznek. A csípőízületi diszplázia normális betegség, amelynek prevalenciája férfiaknál 4,3%, nőknél 3,6%. A kezeletlen csípőízületi diszplázia a korai osteoarthritis kialakulásának ismert oka, és a tünetek, mint a fájdalom, a csípő instabilitása és a megváltozott járásmód, normálisak. A tünetekkel járó csípőízületi diszplázia 15 és 55 év közötti betegeknél fordul elő, és lehet egy- és kétoldali is. A csípőízületi diszplázia okait genetikai, mechanikai vagy hormonálisnak nevezik.
Manapság a csípőízületi diszpláziában szenvedő betegeknek csípőt megőrző műtétet ajánlanak, mielőtt az osteoarthritis kialakulna. 2003-ban az Aarhusi Egyetemi Kórházban egy minimálisan invazív módszert vezettek be a periacetabuláris osteotómiára (PAO). A minimálisan invazív megközelítés előnye a klasszikus berni periacetabularis osteotómiához képest, hogy a csípőtáji lágyrészek minimális hatása.
A csípőfájdalom és a tevékenységi korlátozások nagymértékben befolyásolják az életminőséget és a fizikai funkciókat. A járástávolság csökken, és a betegeknek kompenzálniuk kell, hogy enyhítsék a csípőízületre nehezedő nyomást. A diszpláziás betegek járás- és futásmintázatának dinamikájának ismerete fontos a diszpláziás csípőízület következményeinek megértéséhez. Továbbá a járáskompenzációval kapcsolatos ismeretek fontosak a klinikusok számára a csípődiszpláziában szenvedő betegek kezelésében és kezelésében.
Ma a járás- és futáskompenzáció nem ismert minimálisan invazív megközelítés után. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a csípőízületi diszpláziában szenvedő betegek mozgásmintáját a műtét előtt, hat és 12 hónappal a peri-acetabuláris osteotómia (PAO) minimálisan invazív megközelítése után. Másodlagos a betegek mozgásmintázatának vizsgálata az egészséges kontrollokhoz és a korábbi adatokhoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csípőízületi diszpláziával diagnosztizált betegek
- 18-60 éves betegek
- Betegek, akik tudnak dánul beszélni, érteni és olvasni
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek másodlagos csípődiszpláziája van más csípőbetegségek, például Calvé Perthes és epiphysiolysis következtében.
- Olyan személyek, akiknek csípő-, térd- vagy bokája alloplasztikus műtétje volt.
- A járásmódot befolyásoló betegségekben szenvedők.
- Súlyos csípő-, térd-, boka- vagy hátfájásban szenvedők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
csípő diszplázia
Csípőízületi diszpláziában szenvedő betegek
|
A periacetabuláris osteotomia egy műtét, amelyet a diszpláziás acetabulum korrekciójára, valamint az ízületi érintkezési nyomás és a korai osteoarthritis csökkentésére végeznek.
Más nevek:
|
Egészséges emberek
A betegek ismeretségi köréből került be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A csípőhajlítás izomnyomatéka tartásban járás-, futás- és ugrástesztben értékelve
Időkeret: Preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
|
3D Movement Capture System segítségével vizsgálva
|
Preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csípőnyújtás szöge járás-, futás- és ugrástesztben értékelve
Időkeret: Preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
|
3D Movement Capture System segítségével vizsgálva
|
Preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
|
A csípőizmok kezdete járási, futási és ugrási tesztben értékelve
Időkeret: Preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
|
Bőr elektromiográfiával (EMG) vizsgálva
|
Preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
|
Funkció, sport és szabadidős tevékenységek
Időkeret: Preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
|
A csípő diszfunkció és az osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS) és a koppenhágai csípő- és lágyéki eredmény pontszám (HAGOS) alapján értékelve
|
Preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
|
Életminőség
Időkeret: preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
|
A csípő diszfunkció és az osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS) és a koppenhágai csípő- és lágyéki eredmény pontszám (HAGOS) alapján értékelve
|
preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie S Jacobsen, MSc, Aarhus University Hospital
- Kutatásvezető: Inger Mechlenburg, MSc, PhD, Aarhus University Hospital
- Tanulmányi szék: Kjeld Søballe, Prof. Dr.med, Aarhus University Hospital
- Tanulmányi szék: Henrik Sørensen, PhD, University of Aarhus
- Tanulmányi szék: Dennis Nielsen, MSc, University of Aarhus
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-20100206
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípő diszplázia
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Femoro acetabuláris ütközés | Hip Labral TearEgyesült Államok