Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mozgásminta csípőízületi diszpláziában szenvedő betegeknél

2013. április 4. frissítette: Aarhus University Hospital

Minimálisan invazív módszerrel operált csípőízületi diszpláziás betegek mozgási mintája periacetabuláris osteotómiában (PAO)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a csípőízületi diszpláziában szenvedő betegek mozgásmintáját a műtét előtt, hat és 12 hónappal a periacetabuláris osteotómia (PAO) minimálisan invazív megközelítése után. Másodlagos a betegek mozgásmintázatának vizsgálata az egészséges kontrollokhoz és a korábbi adatokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A veleszületett csípőízületi diszplázia olyan betegség, amelyet a csípőízület kóros elváltozásai jellemeznek. A csípőízületi diszplázia normális betegség, amelynek prevalenciája férfiaknál 4,3%, nőknél 3,6%. A kezeletlen csípőízületi diszplázia a korai osteoarthritis kialakulásának ismert oka, és a tünetek, mint a fájdalom, a csípő instabilitása és a megváltozott járásmód, normálisak. A tünetekkel járó csípőízületi diszplázia 15 és 55 év közötti betegeknél fordul elő, és lehet egy- és kétoldali is. A csípőízületi diszplázia okait genetikai, mechanikai vagy hormonálisnak nevezik.

Manapság a csípőízületi diszpláziában szenvedő betegeknek csípőt megőrző műtétet ajánlanak, mielőtt az osteoarthritis kialakulna. 2003-ban az Aarhusi Egyetemi Kórházban egy minimálisan invazív módszert vezettek be a periacetabuláris osteotómiára (PAO). A minimálisan invazív megközelítés előnye a klasszikus berni periacetabularis osteotómiához képest, hogy a csípőtáji lágyrészek minimális hatása.

A csípőfájdalom és a tevékenységi korlátozások nagymértékben befolyásolják az életminőséget és a fizikai funkciókat. A járástávolság csökken, és a betegeknek kompenzálniuk kell, hogy enyhítsék a csípőízületre nehezedő nyomást. A diszpláziás betegek járás- és futásmintázatának dinamikájának ismerete fontos a diszpláziás csípőízület következményeinek megértéséhez. Továbbá a járáskompenzációval kapcsolatos ismeretek fontosak a klinikusok számára a csípődiszpláziában szenvedő betegek kezelésében és kezelésében.

Ma a járás- és futáskompenzáció nem ismert minimálisan invazív megközelítés után. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a csípőízületi diszpláziában szenvedő betegek mozgásmintáját a műtét előtt, hat és 12 hónappal a peri-acetabuláris osteotómia (PAO) minimálisan invazív megközelítése után. Másodlagos a betegek mozgásmintázatának vizsgálata az egészséges kontrollokhoz és a korábbi adatokhoz képest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csípőízületi diszpláziával diagnosztizált és műtétre váró betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csípőízületi diszpláziával diagnosztizált betegek
  • 18-60 éves betegek
  • Betegek, akik tudnak dánul beszélni, érteni és olvasni

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek másodlagos csípődiszpláziája van más csípőbetegségek, például Calvé Perthes és epiphysiolysis következtében.
  • Olyan személyek, akiknek csípő-, térd- vagy bokája alloplasztikus műtétje volt.
  • A járásmódot befolyásoló betegségekben szenvedők.
  • Súlyos csípő-, térd-, boka- vagy hátfájásban szenvedők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csípő diszplázia
Csípőízületi diszpláziában szenvedő betegek
A periacetabuláris osteotomia egy műtét, amelyet a diszpláziás acetabulum korrekciójára, valamint az ízületi érintkezési nyomás és a korai osteoarthritis csökkentésére végeznek.
Más nevek:
  • PAO (periacetabuláris osteotómia)
Egészséges emberek
A betegek ismeretségi köréből került be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csípőhajlítás izomnyomatéka tartásban járás-, futás- és ugrástesztben értékelve
Időkeret: Preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
3D Movement Capture System segítségével vizsgálva
Preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csípőnyújtás szöge járás-, futás- és ugrástesztben értékelve
Időkeret: Preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
3D Movement Capture System segítségével vizsgálva
Preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
A csípőizmok kezdete járási, futási és ugrási tesztben értékelve
Időkeret: Preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
Bőr elektromiográfiával (EMG) vizsgálva
Preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
Funkció, sport és szabadidős tevékenységek
Időkeret: Preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
A csípő diszfunkció és az osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS) és a koppenhágai csípő- és lágyéki eredmény pontszám (HAGOS) alapján értékelve
Preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
Életminőség
Időkeret: preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után
A csípő diszfunkció és az osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS) és a koppenhágai csípő- és lágyéki eredmény pontszám (HAGOS) alapján értékelve
preoperatív (alapvonal), 6 és 12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie S Jacobsen, MSc, Aarhus University Hospital
  • Kutatásvezető: Inger Mechlenburg, MSc, PhD, Aarhus University Hospital
  • Tanulmányi szék: Kjeld Søballe, Prof. Dr.med, Aarhus University Hospital
  • Tanulmányi szék: Henrik Sørensen, PhD, University of Aarhus
  • Tanulmányi szék: Dennis Nielsen, MSc, University of Aarhus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípő diszplázia

3
Iratkozz fel