Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes Care Management Compared to Standard Diabetes Care in Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes (TransClin)

7. listopadu 2018 aktualizováno: University of Western Ontario, Canada

Multicentre Randomized Controlled Trial of Structured Transition on Diabetes Care Management Compared to Standard Diabetes Care in Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes

Structured transition program for adolescents and young adults with Type 1 Diabetes (T1D) improves diabetes clinic attendance as well as glycemic control after transition from pediatric to adult diabetes care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The purpose of this study is to determine if a structured transition program for adolescents and young adults with Type 1 Diabetes (T1D) improves diabetes clinic attendance and management as well as glycemic control after transition from pediatric to adult diabetes care.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

188

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre - Children's Hospital
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
        • Trillium Pediatric Diabetes Clinic
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Established T1D diagnosis for a minimum of one year (chosen to allow time for adjustment to a new diagnosis and more stable disease control).
  • Between the ages of 17 and 20 years. It is left to the clinical judgment of the pediatric endocrinologist to determine individually the appropriate age of the transition for each subject
  • At least 1 visit during the previous year with the pediatric endocrinologist at a Diabetes Clinic (aim is to minimize the non-adherence with the intervention).
  • Ability to participate in all aspects of this clinical trial.
  • Written informed consent/assent must be obtained and documented.
  • Resident of Ontario.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating females or intent to become pregnant during the next 3 years.
  • Conditions which in the opinion of the investigator may interfere with the subject's ability to participate in the study.
  • Prior enrollment in the current study.
  • Current participation in another clinical trial or participation in another clinical trial in the 6 months prior to enrollment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Transition Coordinator
A Transition Coordinator, a Certified Diabetes Educator, will provide transition support and the link between pediatric and adult diabetes care. The Transition Coordinator is central to the intervention and will provide ongoing contact with the medical system as well as education and clinical support where appropriate.
Jiný: Transition Coordinator
The Transition Coordinator is central to the intervention and will provide ongoing contact with the medical system as well as education and clinical support where appropriate.
Žádný zásah: Current Standard of Care
Subjects in the control group will transition to adult care equal to the intervention group and will differ only by exclusion of Transition Coordinator. Control group will receive the current standard of diabetes care otherwise unchanged. Three months following randomization, subjects in the control group will be referred to the adult endocrinologist in the same way as subjects in the intervention group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The proportion of subjects who fail to attend at least one outpatient adult endocrinology visit during the second year after transition to adult diabetes care.
Časové okno: 30 months
30 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
In the 2 year transfer to adult care-Frequency of A1C (glycated hemoglobin test)
Časové okno: 30 months
In the 2 year transfer to adult care-Frequency of A1C (glycated hemoglobin test) & mean levels Frequency of retinal exam microalbumin to creatinine ratio fasting lipid profile and foot exam testing Rate of hospitalization/ER visits for acute complications of diabetes
30 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Western Ontario, Canada

Spolupracovníci

Juvenile Diabetes Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheril Clarson, MD, London Health Sciences Centre - Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Tamara Spaic, St. Joseph's Healthcare Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCTN1102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Transition Coordinator

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit