Diabetes Care Management Compared to Standard Diabetes Care in Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes (TransClin)
keskiviikko 7. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Western Ontario, Canada
Multicentre Randomized Controlled Trial of Structured Transition on Diabetes Care Management Compared to Standard Diabetes Care in Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes
Structured transition program for adolescents and young adults with Type 1 Diabetes (T1D) improves diabetes clinic attendance as well as glycemic control after transition from pediatric to adult diabetes care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to determine if a structured transition program for adolescents and young adults with Type 1 Diabetes (T1D) improves diabetes clinic attendance and management as well as glycemic control after transition from pediatric to adult diabetes care.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre - Children's Hospital
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
- Trillium Pediatric Diabetes Clinic
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Established T1D diagnosis for a minimum of one year (chosen to allow time for adjustment to a new diagnosis and more stable disease control).
- Between the ages of 17 and 20 years. It is left to the clinical judgment of the pediatric endocrinologist to determine individually the appropriate age of the transition for each subject
- At least 1 visit during the previous year with the pediatric endocrinologist at a Diabetes Clinic (aim is to minimize the non-adherence with the intervention).
- Ability to participate in all aspects of this clinical trial.
- Written informed consent/assent must be obtained and documented.
- Resident of Ontario.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating females or intent to become pregnant during the next 3 years.
- Conditions which in the opinion of the investigator may interfere with the subject's ability to participate in the study.
- Prior enrollment in the current study.
- Current participation in another clinical trial or participation in another clinical trial in the 6 months prior to enrollment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Transition Coordinator
A Transition Coordinator, a Certified Diabetes Educator, will provide transition support and the link between pediatric and adult diabetes care.
The Transition Coordinator is central to the intervention and will provide ongoing contact with the medical system as well as education and clinical support where appropriate.
|
The Transition Coordinator is central to the intervention and will provide ongoing contact with the medical system as well as education and clinical support where appropriate.
|
|
Ei väliintuloa: Current Standard of Care
Subjects in the control group will transition to adult care equal to the intervention group and will differ only by exclusion of Transition Coordinator.
Control group will receive the current standard of diabetes care otherwise unchanged.
Three months following randomization, subjects in the control group will be referred to the adult endocrinologist in the same way as subjects in the intervention group
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The proportion of subjects who fail to attend at least one outpatient adult endocrinology visit during the second year after transition to adult diabetes care.
Aikaikkuna: 30 months
|
30 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In the 2 year transfer to adult care-Frequency of A1C (glycated hemoglobin test)
Aikaikkuna: 30 months
|
In the 2 year transfer to adult care-Frequency of A1C (glycated hemoglobin test) & mean levels Frequency of retinal exam microalbumin to creatinine ratio fasting lipid profile and foot exam testing Rate of hospitalization/ER visits for acute complications of diabetes
|
30 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cheril Clarson, MD, London Health Sciences Centre - Children's Hospital
- Päätutkija: Tamara Spaic, St. Joseph's Healthcare Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Osgood DW, Foster EM, Courtney ME. Vulnerable populations and the transition to adulthood. Future Child. 2010 Spring;20(1):209-29. doi: 10.1353/foc.0.0047.
- Spaic T, Robinson T, Goldbloom E, Gallego P, Hramiak I, Lawson ML, Malcolm J, Mahon J, Morrison D, Parikh A, Simone A, Stein R, Uvarov A, Clarson C; JDRF Canadian Clinical Trial CCTN1102 Study Group. Closing the Gap: Results of the Multicenter Canadian Randomized Controlled Trial of Structured Transition in Young Adults With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2019 Jun;42(6):1018-1026. doi: 10.2337/dc18-2187. Epub 2019 Apr 22.
- Spaic T, Mahon JL, Hramiak I, Byers N, Evans K, Robinson T, Lawson ML, Malcolm J, Goldbloom EB, Clarson CL; JDRF Canadian Clinical Trial CCTN1102 Study Group. Multicentre randomized controlled trial of structured transition on diabetes care management compared to standard diabetes care in adolescents and young adults with type 1 diabetes (Transition Trial). BMC Pediatr. 2013 Oct 9;13:163. doi: 10.1186/1471-2431-13-163.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCTN1102
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .