Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Antidepressant on Postsynaptic Signal Transduction in Serotonergic System of Depressed Patients

30. prosince 2015 aktualizováno: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to determine whether alteration of signal transduction components after antidepressant targeting, predict antidepressant responsiveness in advance before the appearance of the drug effects until 4~6 weeks after drug administration, or represent the clinical status of depressed patients.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The purpose of this study is to determine whether antidepressants effect on signal transduction in peripheral lymphocyte and to determine whether the signaling differences between drug responders and nonresponders predict the antidepressant response or represent the clinical status of depressed patients.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Samsung Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. met the Diagnostic and Statistical Manual of the American Psychiatric Association (DSM-IV) criteria for MDD from the Department of Psychiatry, Sungkyunkwan University, Seoul, South Korea.
  2. were 18 years of age or older, the existence of a unipolar major depressive episode as verified by DSM-III/IV criteria, at least 2 years after first episode onset, and agreement to informed consents

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • significant medical conditions
  • abnormal laboratory baseline values
  • unstable psychiatric features (e.g, suicidal attempt)
  • history of alcohol or drug dependence, seizure, neurological illness, or concomitant Axis I psychiatric disorder

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: antidepressant response
antidepressant response are refered the patients having a 50 ≤ Decrease rate(%) of HAM-D score
Lék: antidepressant response
Antidepressants administration for 6 weeks under therapeutic dose responders
Ostatní jména:
  • milnacipran
  • fluoxetin_Prozac
  • paroxetin_Paxil, Seroxat
  • sertralin_Zoloft
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapin_Avanza, Zispin, Remeron
Aktivní komparátor: antidepressant non-response
antidepressant non-response are refered the patients having a 50 > Decrease rate(%) of HAM-D score
Lék: antidepressant non-response
Antidepressants administration for 6 weeks under therapeutic dose nonresponders
Ostatní jména:
  • fluoxetine, paroxetine, sertraline
  • milnacipran, venlafaxine, nortriptyline, mirtazapine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antidepressant Response at 6 weeks
Časové okno: 6 weeks

Rsponse is defined as decrease rate of HAM-D score for 6week of treament is = or >50%

Measurement Unit = responders, nonresponders
6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biological value at 0 and 6 weeks
Časové okno: 6 weeks

Biologial value is defined as protein expression value of signaling components in peripheral lymphocyte.

Measurement value : Optical Density(O.D), microgram/liter(ug/l)
6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doh Kwan Kim, MD PhD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2002-09-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit