Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Antidepressant on Postsynaptic Signal Transduction in Serotonergic System of Depressed Patients

30. december 2015 opdateret af: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to determine whether alteration of signal transduction components after antidepressant targeting, predict antidepressant responsiveness in advance before the appearance of the drug effects until 4~6 weeks after drug administration, or represent the clinical status of depressed patients.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The purpose of this study is to determine whether antidepressants effect on signal transduction in peripheral lymphocyte and to determine whether the signaling differences between drug responders and nonresponders predict the antidepressant response or represent the clinical status of depressed patients.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. met the Diagnostic and Statistical Manual of the American Psychiatric Association (DSM-IV) criteria for MDD from the Department of Psychiatry, Sungkyunkwan University, Seoul, South Korea.
  2. were 18 years of age or older, the existence of a unipolar major depressive episode as verified by DSM-III/IV criteria, at least 2 years after first episode onset, and agreement to informed consents

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • significant medical conditions
  • abnormal laboratory baseline values
  • unstable psychiatric features (e.g, suicidal attempt)
  • history of alcohol or drug dependence, seizure, neurological illness, or concomitant Axis I psychiatric disorder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: antidepressant response
antidepressant response are refered the patients having a 50 ≤ Decrease rate(%) of HAM-D score
Medicin: antidepressant response
Antidepressants administration for 6 weeks under therapeutic dose responders
Andre navne:
  • milnacipran
  • fluoxetin_Prozac
  • paroxetine_Paxil, Seroxat
  • sertralin_Zoloft
  • venlafaxin_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapin_Avanza, Zispin, Remeron
Aktiv komparator: antidepressant non-response
antidepressant non-response are refered the patients having a 50 > Decrease rate(%) of HAM-D score
Medicin: antidepressant non-response
Antidepressants administration for 6 weeks under therapeutic dose nonresponders
Andre navne:
  • fluoxetine, paroxetine, sertraline
  • milnacipran, venlafaxine, nortriptyline, mirtazapine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antidepressant Response at 6 weeks
Tidsramme: 6 weeks

Rsponse is defined as decrease rate of HAM-D score for 6week of treament is = or >50%

Measurement Unit = responders, nonresponders
6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biological value at 0 and 6 weeks
Tidsramme: 6 weeks

Biologial value is defined as protein expression value of signaling components in peripheral lymphocyte.

Measurement value : Optical Density(O.D), microgram/liter(ug/l)
6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doh Kwan Kim, MD PhD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2011

Først opslået (Skøn)

12. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2002-09-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med antidepressant response

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner