Effects of Antidepressant on Postsynaptic Signal Transduction in Serotonergic System of Depressed Patients
30 de dezembro de 2015 atualizado por: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to determine whether alteration of signal transduction components after antidepressant targeting, predict antidepressant responsiveness in advance before the appearance of the drug effects until 4~6 weeks after drug administration, or represent the clinical status of depressed patients.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is to determine whether antidepressants effect on signal transduction in peripheral lymphocyte and to determine whether the signaling differences between drug responders and nonresponders predict the antidepressant response or represent the clinical status of depressed patients.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- met the Diagnostic and Statistical Manual of the American Psychiatric Association (DSM-IV) criteria for MDD from the Department of Psychiatry, Sungkyunkwan University, Seoul, South Korea.
- were 18 years of age or older, the existence of a unipolar major depressive episode as verified by DSM-III/IV criteria, at least 2 years after first episode onset, and agreement to informed consents
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- significant medical conditions
- abnormal laboratory baseline values
- unstable psychiatric features (e.g, suicidal attempt)
- history of alcohol or drug dependence, seizure, neurological illness, or concomitant Axis I psychiatric disorder
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: antidepressant response
antidepressant response are refered the patients having a 50 ≤ Decrease rate(%) of HAM-D score
|
Antidepressants administration for 6 weeks under therapeutic dose responders
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: antidepressant non-response
antidepressant non-response are refered the patients having a 50 > Decrease rate(%) of HAM-D score
|
Antidepressants administration for 6 weeks under therapeutic dose nonresponders
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Antidepressant Response at 6 weeks
Prazo: 6 weeks
|
Rsponse is defined as decrease rate of HAM-D score for 6week of treament is = or >50% Measurement Unit = responders, nonresponders |
6 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biological value at 0 and 6 weeks
Prazo: 6 weeks
|
Biologial value is defined as protein expression value of signaling components in peripheral lymphocyte. Measurement value : Optical Density(O.D), microgram/liter(ug/l) |
6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doh Kwan Kim, MD PhD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Depressão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT2
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Antidepressivos Tricíclicos
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT3
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Antagonistas dos receptores alfa-2 adrenérgicos
- Sertralina
- Paroxetina
- Cloridrato de Venlafaxina
- Mirtazapina
- Nortriptilina
- Fluoxetina
- Milnaciprano
- Levomilnaciprano
- Antidepressivos
Outros números de identificação do estudo
- 2002-09-08
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em antidepressant response
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Medtronic Bakken Research CenterConcluído