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Effects of Antidepressant on Postsynaptic Signal Transduction in Serotonergic System of Depressed Patients

30 dicembre 2015 aggiornato da: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to determine whether alteration of signal transduction components after antidepressant targeting, predict antidepressant responsiveness in advance before the appearance of the drug effects until 4~6 weeks after drug administration, or represent the clinical status of depressed patients.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The purpose of this study is to determine whether antidepressants effect on signal transduction in peripheral lymphocyte and to determine whether the signaling differences between drug responders and nonresponders predict the antidepressant response or represent the clinical status of depressed patients.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. met the Diagnostic and Statistical Manual of the American Psychiatric Association (DSM-IV) criteria for MDD from the Department of Psychiatry, Sungkyunkwan University, Seoul, South Korea.
  2. were 18 years of age or older, the existence of a unipolar major depressive episode as verified by DSM-III/IV criteria, at least 2 years after first episode onset, and agreement to informed consents

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • significant medical conditions
  • abnormal laboratory baseline values
  • unstable psychiatric features (e.g, suicidal attempt)
  • history of alcohol or drug dependence, seizure, neurological illness, or concomitant Axis I psychiatric disorder

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: antidepressant response
antidepressant response are refered the patients having a 50 ≤ Decrease rate(%) of HAM-D score
Droga: antidepressant response
Antidepressants administration for 6 weeks under therapeutic dose responders
Altri nomi:
  • milnacipran
  • fluoxetina_Prozac
  • paroxetina_Paxil, Seroxat
  • sertralina_Zoloft
  • venlafaxina_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapine_Avanza, Zispin, Remeron
Comparatore attivo: antidepressant non-response
antidepressant non-response are refered the patients having a 50 > Decrease rate(%) of HAM-D score
Droga: antidepressant non-response
Antidepressants administration for 6 weeks under therapeutic dose nonresponders
Altri nomi:
  • fluoxetine, paroxetine, sertraline
  • milnacipran, venlafaxine, nortriptyline, mirtazapine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antidepressant Response at 6 weeks
Lasso di tempo: 6 weeks

Rsponse is defined as decrease rate of HAM-D score for 6week of treament is = or >50%

Measurement Unit = responders, nonresponders
6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biological value at 0 and 6 weeks
Lasso di tempo: 6 weeks

Biologial value is defined as protein expression value of signaling components in peripheral lymphocyte.

Measurement value : Optical Density(O.D), microgram/liter(ug/l)
6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Doh Kwan Kim, MD PhD, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2002-09-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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