- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01352572
Effects of Antidepressant on Postsynaptic Signal Transduction in Serotonergic System of Depressed Patients
keskiviikko 30. joulukuuta 2015 päivittänyt: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to determine whether alteration of signal transduction components after antidepressant targeting, predict antidepressant responsiveness in advance before the appearance of the drug effects until 4~6 weeks after drug administration, or represent the clinical status of depressed patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to determine whether antidepressants effect on signal transduction in peripheral lymphocyte and to determine whether the signaling differences between drug responders and nonresponders predict the antidepressant response or represent the clinical status of depressed patients.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- met the Diagnostic and Statistical Manual of the American Psychiatric Association (DSM-IV) criteria for MDD from the Department of Psychiatry, Sungkyunkwan University, Seoul, South Korea.
- were 18 years of age or older, the existence of a unipolar major depressive episode as verified by DSM-III/IV criteria, at least 2 years after first episode onset, and agreement to informed consents
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- significant medical conditions
- abnormal laboratory baseline values
- unstable psychiatric features (e.g, suicidal attempt)
- history of alcohol or drug dependence, seizure, neurological illness, or concomitant Axis I psychiatric disorder
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: antidepressant response
antidepressant response are refered the patients having a 50 ≤ Decrease rate(%) of HAM-D score
|
Antidepressants administration for 6 weeks under therapeutic dose responders
Muut nimet:
|
Active Comparator: antidepressant non-response
antidepressant non-response are refered the patients having a 50 > Decrease rate(%) of HAM-D score
|
Antidepressants administration for 6 weeks under therapeutic dose nonresponders
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antidepressant Response at 6 weeks
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Rsponse is defined as decrease rate of HAM-D score for 6week of treament is = or >50% Measurement Unit = responders, nonresponders |
6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biological value at 0 and 6 weeks
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Biologial value is defined as protein expression value of signaling components in peripheral lymphocyte. Measurement value : Optical Density(O.D), microgram/liter(ug/l) |
6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doh Kwan Kim, MD PhD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Masennus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Masennuslääkkeet, trisykliset
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonistit
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriantagonistit
- Sertraliini
- Paroksetiini
- Venlafaksiinihydrokloridi
- Mirtatsapiini
- Nortriptyliini
- Fluoksetiini
- Milnasipraani
- Levomilnasipraani
- Masennuslääkkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002-09-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset antidepressant response
-
University of Alabama at BirminghamNational Institutes of Health (NIH)ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Medtronic Bakken Research CenterValmis
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia