- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01355744
Švýcarská studie o kousnutí pavoukem (SSSB)
1. října 2013 aktualizováno: University of Zurich
O pavoučích kousnutích ve střední Evropě je publikován pouze tucet případů.
Vyšetřovatelé se domnívají, že mohou být mnohem častější, než uvádí analýza literatury (ale mnohem méně nebezpečné, než si lidé myslí).
Od 1. června 2011 do 30. listopadu 2012 vyšetřovatelé shromažďují klinická data o pacientech léčených na kousnutí pavoukem ve Švýcarsku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kritéria zařazení: Každý člověk léčený pro podezření na kousnutí pavoukem ve Švýcarsku, který je ochotný zúčastnit se této studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SG
-
Steinach, SG, Švýcarsko, 9323
- Praxis Dr. med. Markus Gnaedinger
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý člověk s podezřením na pavouka a ošetřený švýcarským lékařem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý nebo dítě léčené pro podezření na kousnutí pavoukem ve Švýcarsku
Kritéria vyloučení:
- neochota zúčastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti po kousnutí pavoukem
Všichni pacienti léčení na skutečné kousnutí pavoukem švýcarským lékařem během období studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické sledování lézí po skusu.
Časové okno: 14 dní (v případě potřeby i více)
|
Je pozorován klinický vývoj skutečných lézí po kousnutí pavoukem u lidí.
|
14 dní (v případě potřeby i více)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časové rozšíření pavoučích kousnutí
Časové okno: 18 měsíců
|
Byly pozorovány frekvence kousnutí pavoukem po dobu studie 18 měsíců.
|
18 měsíců
|
|
Příčinná zvířata
Časové okno: 18 měsíců
|
Určení druhů pavouků způsobujících kousnutí ve Švýcarsku zasláním pavoučích vzorků odbornému arachnologovi.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Markus P. Gnädinger, MD, Department of General Practice University Hospital Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
18. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSSB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .