- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01355744
Zwitserse studie over spinnenbeten (SSSB)
1 oktober 2013 bijgewerkt door: University of Zurich
Over spinnenbeten in Midden-Europa zijn er slechts een tiental gevallen gepubliceerd.
De onderzoekers vermoeden dat ze veel vaker voorkomen dan uit de literatuuranalyse blijkt (maar veel minder gevaarlijk dan mensen denken).
Van 1 juni 2011 tot 30 november 2012 verzamelen de onderzoekers klinische gegevens van patiënten die in Zwitserland werden behandeld voor spinnenbeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria: elke mens die wordt behandeld voor een vermoedelijke spinnenbeet in Zwitserland en bereid is om aan dit onderzoek deel te nemen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SG
-
Steinach, SG, Zwitserland, 9323
- Praxis Dr. med. Markus Gnaedinger
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke persoon met een vermoedelijke spin en behandeld door een Zwitserse arts.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene of kind behandeld voor een vermoedelijke spinnenbeet in Zwitserland
Uitsluitingscriteria:
- onwil om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Spinnenbeet patiënten
Alle patiënten die tijdens de studieperiode door een Zwitserse arts zijn behandeld voor een daadwerkelijke spinnenbeet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische opvolging van bijtlaesies.
Tijdsspanne: 14 dagen (of meer indien nodig)
|
Klinische evoluties van daadwerkelijke laesies van spinnenbeet bij mensen worden waargenomen.
|
14 dagen (of meer indien nodig)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdspreiding van spinnenbeten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Frequenties van spinnenbeten gedurende de onderzoeksperiode van 18 maanden worden waargenomen.
|
18 maanden
|
|
Oorzakelijke dieren
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Vaststellen van spinsoorten die beten veroorzaken in Zwitserland door spinspecimens naar een deskundige arachnoloog te sturen.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Markus P. Gnädinger, MD, Department of General Practice University Hospital Zurich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
18 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSSB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .