- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01355744
Sveitsisk studie om edderkoppbitt (SSSB)
1. oktober 2013 oppdatert av: University of Zurich
Om edderkoppbitt i Midt-Europa er det bare publisert et dusin tilfeller.
Etterforskerne mistenker at de kan være mye hyppigere enn det reflekteres av litteraturanalysen (men mye mindre farlige enn folk tror).
Fra 1. juni 2011 til 30. november 2012 samler etterforskerne inn kliniske data om pasienter behandlet for edderkoppbitt i Sveits.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier: Hvert menneske behandlet for mistenkt edderkoppbitt i Sveits er villig til å delta i denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SG
-
Steinach, SG, Sveits, 9323
- Praxis Dr. med. Markus Gnaedinger
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hver person med en mistenkt edderkopp og behandlet av en sveitsisk lege.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen eller barn behandlet for et mistenkt edderkoppbitt i Sveits
Ekskluderingskriterier:
- manglende vilje til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter med edderkoppbitt
Alle pasienter behandlet for et faktisk edderkoppbitt av en sveitsisk lege under studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk oppfølging av bittlesjoner.
Tidsramme: 14 dager (eller mer om nødvendig)
|
Kliniske utviklinger av faktiske edderkoppbittlesjoner hos mennesker er observert.
|
14 dager (eller mer om nødvendig)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsspredning av edderkoppbitt
Tidsramme: 18 måneder
|
Frekvenser av edderkoppbitt over studieperioden på 18 måneder observeres.
|
18 måneder
|
Årsaksfremkallende dyr
Tidsramme: 18 måneder
|
For å finne ut edderkopparter som forårsaker bitt i Sveits ved å sende edderkoppprøver til en ekspert araknolog.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Markus P. Gnädinger, MD, Department of General Practice University Hospital Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
18. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSSB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .