Heart Rate Variability Changes During Cardiac Surgery And The Incidence Of Post-Operative Cardiac Arrhythmias
12. června 2013 aktualizováno: Drexel University College of Medicine
The purpose of this study is to investigate non-linear heart rate variability indexes as predictors of the incidence of cardiac arrhythmias in patients undergoing cardiac surgery, including coronary artery bypass graft (CABG) and valvular surgery.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Hahnemann University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients who will have cardiac surgery
- The patient must be mentally able and willing to participate in the study
- Male or female patients over the age of 18
Exclusion Criteria:
- Patients with major renal, hepatic, respiratory, or cerebral dysfunction
- Patients with atrial fibrillation or other forms of sinus node dysfunction
- Patients requiring continuous artificial pacing
- Patients with significant congenital heart disease with or without arrhythmias
- Patients on Intra-Aortic Balloon Pump
- Patients experiencing cardiac emergencies or undergoing cardiac salvage operations
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: A
This is a prospective observational study.
100 patients in one arm scheduled for cardiac surgery will be enrolled.
ECG tracings will be obtained when subject is at rest, in supine position, before induction of anesthesia (within 24 hours prior to induction), after induction of general anesthesia, right before emergence from anesthesia (or before transportation to the ICU if the subject remains intubated), and within 24 hours post-operatively; additional ECG readings may be obtained during the surgery if deemed necessary.
|
Data Acquisition Device (connects to room instrumentation)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Investigate non-linear heart rate variability (HRV) indexes as predictors of the incidence of cardiac arrhythmias in patients undergoing cardiac surgery, including coronary artery bypass graft (CABG) and valvular surgery.
Časové okno: Sept 07 - Sept 08
|
Sept 07 - Sept 08
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Registration of HRV changes during cardiac surgery, and comparison HRV pre-operatively, post anesthesia induction, on emergence from anesthesia and postoperatively.
Časové okno: Sept 07 - Sept 08
|
Sept 07 - Sept 08
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .