Heart Rate Variability Changes During Cardiac Surgery And The Incidence Of Post-Operative Cardiac Arrhythmias
12 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Drexel University College of Medicine
The purpose of this study is to investigate non-linear heart rate variability indexes as predictors of the incidence of cardiac arrhythmias in patients undergoing cardiac surgery, including coronary artery bypass graft (CABG) and valvular surgery.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Hahnemann University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients who will have cardiac surgery
- The patient must be mentally able and willing to participate in the study
- Male or female patients over the age of 18
Exclusion Criteria:
- Patients with major renal, hepatic, respiratory, or cerebral dysfunction
- Patients with atrial fibrillation or other forms of sinus node dysfunction
- Patients requiring continuous artificial pacing
- Patients with significant congenital heart disease with or without arrhythmias
- Patients on Intra-Aortic Balloon Pump
- Patients experiencing cardiac emergencies or undergoing cardiac salvage operations
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: A
This is a prospective observational study.
100 patients in one arm scheduled for cardiac surgery will be enrolled.
ECG tracings will be obtained when subject is at rest, in supine position, before induction of anesthesia (within 24 hours prior to induction), after induction of general anesthesia, right before emergence from anesthesia (or before transportation to the ICU if the subject remains intubated), and within 24 hours post-operatively; additional ECG readings may be obtained during the surgery if deemed necessary.
|
Data Acquisition Device (connects to room instrumentation)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Investigate non-linear heart rate variability (HRV) indexes as predictors of the incidence of cardiac arrhythmias in patients undergoing cardiac surgery, including coronary artery bypass graft (CABG) and valvular surgery.
Ramy czasowe: Sept 07 - Sept 08
|
Sept 07 - Sept 08
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Registration of HRV changes during cardiac surgery, and comparison HRV pre-operatively, post anesthesia induction, on emergence from anesthesia and postoperatively.
Ramy czasowe: Sept 07 - Sept 08
|
Sept 07 - Sept 08
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .