Heart Rate Variability Changes During Cardiac Surgery And The Incidence Of Post-Operative Cardiac Arrhythmias
12 июня 2013 г. обновлено: Drexel University College of Medicine
The purpose of this study is to investigate non-linear heart rate variability indexes as predictors of the incidence of cardiac arrhythmias in patients undergoing cardiac surgery, including coronary artery bypass graft (CABG) and valvular surgery.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
- Hahnemann University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- All patients who will have cardiac surgery
- The patient must be mentally able and willing to participate in the study
- Male or female patients over the age of 18
Exclusion Criteria:
- Patients with major renal, hepatic, respiratory, or cerebral dysfunction
- Patients with atrial fibrillation or other forms of sinus node dysfunction
- Patients requiring continuous artificial pacing
- Patients with significant congenital heart disease with or without arrhythmias
- Patients on Intra-Aortic Balloon Pump
- Patients experiencing cardiac emergencies or undergoing cardiac salvage operations
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: A
This is a prospective observational study.
100 patients in one arm scheduled for cardiac surgery will be enrolled.
ECG tracings will be obtained when subject is at rest, in supine position, before induction of anesthesia (within 24 hours prior to induction), after induction of general anesthesia, right before emergence from anesthesia (or before transportation to the ICU if the subject remains intubated), and within 24 hours post-operatively; additional ECG readings may be obtained during the surgery if deemed necessary.
|
Data Acquisition Device (connects to room instrumentation)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Investigate non-linear heart rate variability (HRV) indexes as predictors of the incidence of cardiac arrhythmias in patients undergoing cardiac surgery, including coronary artery bypass graft (CABG) and valvular surgery.
Временное ограничение: Sept 07 - Sept 08
|
Sept 07 - Sept 08
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Registration of HRV changes during cardiac surgery, and comparison HRV pre-operatively, post anesthesia induction, on emergence from anesthesia and postoperatively.
Временное ограничение: Sept 07 - Sept 08
|
Sept 07 - Sept 08
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .