Heart Rate Variability Changes During Cardiac Surgery And The Incidence Of Post-Operative Cardiac Arrhythmias
12 de junho de 2013 atualizado por: Drexel University College of Medicine
The purpose of this study is to investigate non-linear heart rate variability indexes as predictors of the incidence of cardiac arrhythmias in patients undergoing cardiac surgery, including coronary artery bypass graft (CABG) and valvular surgery.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Hahnemann University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients who will have cardiac surgery
- The patient must be mentally able and willing to participate in the study
- Male or female patients over the age of 18
Exclusion Criteria:
- Patients with major renal, hepatic, respiratory, or cerebral dysfunction
- Patients with atrial fibrillation or other forms of sinus node dysfunction
- Patients requiring continuous artificial pacing
- Patients with significant congenital heart disease with or without arrhythmias
- Patients on Intra-Aortic Balloon Pump
- Patients experiencing cardiac emergencies or undergoing cardiac salvage operations
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: A
This is a prospective observational study.
100 patients in one arm scheduled for cardiac surgery will be enrolled.
ECG tracings will be obtained when subject is at rest, in supine position, before induction of anesthesia (within 24 hours prior to induction), after induction of general anesthesia, right before emergence from anesthesia (or before transportation to the ICU if the subject remains intubated), and within 24 hours post-operatively; additional ECG readings may be obtained during the surgery if deemed necessary.
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Data Acquisition Device (connects to room instrumentation)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Investigate non-linear heart rate variability (HRV) indexes as predictors of the incidence of cardiac arrhythmias in patients undergoing cardiac surgery, including coronary artery bypass graft (CABG) and valvular surgery.
Prazo: Sept 07 - Sept 08
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Sept 07 - Sept 08
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Registration of HRV changes during cardiac surgery, and comparison HRV pre-operatively, post anesthesia induction, on emergence from anesthesia and postoperatively.
Prazo: Sept 07 - Sept 08
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Sept 07 - Sept 08
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2013
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17028
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