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Heart Rate Variability Changes During Cardiac Surgery And The Incidence Of Post-Operative Cardiac Arrhythmias

12. Juni 2013 aktualisiert von: Drexel University College of Medicine
The purpose of this study is to investigate non-linear heart rate variability indexes as predictors of the incidence of cardiac arrhythmias in patients undergoing cardiac surgery, including coronary artery bypass graft (CABG) and valvular surgery.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Hahnemann University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All patients who will have cardiac surgery
  • The patient must be mentally able and willing to participate in the study
  • Male or female patients over the age of 18

Exclusion Criteria:

  • Patients with major renal, hepatic, respiratory, or cerebral dysfunction
  • Patients with atrial fibrillation or other forms of sinus node dysfunction
  • Patients requiring continuous artificial pacing
  • Patients with significant congenital heart disease with or without arrhythmias
  • Patients on Intra-Aortic Balloon Pump
  • Patients experiencing cardiac emergencies or undergoing cardiac salvage operations

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: A
This is a prospective observational study. 100 patients in one arm scheduled for cardiac surgery will be enrolled. ECG tracings will be obtained when subject is at rest, in supine position, before induction of anesthesia (within 24 hours prior to induction), after induction of general anesthesia, right before emergence from anesthesia (or before transportation to the ICU if the subject remains intubated), and within 24 hours post-operatively; additional ECG readings may be obtained during the surgery if deemed necessary.
Data Acquisition Device (connects to room instrumentation)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Investigate non-linear heart rate variability (HRV) indexes as predictors of the incidence of cardiac arrhythmias in patients undergoing cardiac surgery, including coronary artery bypass graft (CABG) and valvular surgery.
Zeitfenster: Sept 07 - Sept 08
Sept 07 - Sept 08

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Registration of HRV changes during cardiac surgery, and comparison HRV pre-operatively, post anesthesia induction, on emergence from anesthesia and postoperatively.
Zeitfenster: Sept 07 - Sept 08
Sept 07 - Sept 08

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17028

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