- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01363362
Selective Lasertrabeculoplasty and Ocular Hemodynamics in Glaucoma (SLT/OBF)
17. prosince 2012 aktualizováno: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Effect of Selective Lasertrabeculoplasty (SLT) on Ocular Hemodynamics in Glaucoma
Selective Laser Trabeculoplasty (SLT) is known to reduce intraocular pressure in glaucoma patients.
This study investigates, if there are changes in different ocular hemodynamic parameters prior and after SLT.
Přehled studie
Detailní popis
Ocular blood flow, ocular pulse amplitude and ocular pulse volume are measured with the Blood Flow Analyzer (Paradigm Medical Industries, Inc.) prior and 3 month after SLT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Německo, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- glaucoma patient
- over 18 years
- needs further intraocular pressure regulation
Exclusion Criteria:
- age under 18 years
- debilitated
- no glaucoma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: glaucoma patients
Glaucoma patients undergoing selective laser trabeculoplasty for further IOP reduction
|
360° selective laser trabeculoplasty, 100 non-overlapping spots, energy 0,5-1,2 mJ
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in ocular hemodynamics after Selective Laser Trabeculoplasty (SLT)
Časové okno: baseline and 3 month
|
Pulsatile ocular blood flow, ocular pulse amplitude and ocular pulse volume are measured prior and 3 month after SLT with the Blood Flow Analyzer (Paradigm Medical Industries, Inc.)
|
baseline and 3 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lutz E Pillunat, Prof. MD, University Eye Clinic Dresden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLT/OBF_EK 398122010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .