- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01363362
Selective Lasertrabeculoplasty and Ocular Hemodynamics in Glaucoma (SLT/OBF)
17 de diciembre de 2012 actualizado por: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Effect of Selective Lasertrabeculoplasty (SLT) on Ocular Hemodynamics in Glaucoma
Selective Laser Trabeculoplasty (SLT) is known to reduce intraocular pressure in glaucoma patients.
This study investigates, if there are changes in different ocular hemodynamic parameters prior and after SLT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ocular blood flow, ocular pulse amplitude and ocular pulse volume are measured with the Blood Flow Analyzer (Paradigm Medical Industries, Inc.) prior and 3 month after SLT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- glaucoma patient
- over 18 years
- needs further intraocular pressure regulation
Exclusion Criteria:
- age under 18 years
- debilitated
- no glaucoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: glaucoma patients
Glaucoma patients undergoing selective laser trabeculoplasty for further IOP reduction
|
360° selective laser trabeculoplasty, 100 non-overlapping spots, energy 0,5-1,2 mJ
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in ocular hemodynamics after Selective Laser Trabeculoplasty (SLT)
Periodo de tiempo: baseline and 3 month
|
Pulsatile ocular blood flow, ocular pulse amplitude and ocular pulse volume are measured prior and 3 month after SLT with the Blood Flow Analyzer (Paradigm Medical Industries, Inc.)
|
baseline and 3 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lutz E Pillunat, Prof. MD, University Eye Clinic Dresden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SLT/OBF_EK 398122010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .