- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01363362
Selective Lasertrabeculoplasty and Ocular Hemodynamics in Glaucoma (SLT/OBF)
17. Dezember 2012 aktualisiert von: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Effect of Selective Lasertrabeculoplasty (SLT) on Ocular Hemodynamics in Glaucoma
Selective Laser Trabeculoplasty (SLT) is known to reduce intraocular pressure in glaucoma patients.
This study investigates, if there are changes in different ocular hemodynamic parameters prior and after SLT.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ocular blood flow, ocular pulse amplitude and ocular pulse volume are measured with the Blood Flow Analyzer (Paradigm Medical Industries, Inc.) prior and 3 month after SLT.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- glaucoma patient
- over 18 years
- needs further intraocular pressure regulation
Exclusion Criteria:
- age under 18 years
- debilitated
- no glaucoma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: glaucoma patients
Glaucoma patients undergoing selective laser trabeculoplasty for further IOP reduction
|
360° selective laser trabeculoplasty, 100 non-overlapping spots, energy 0,5-1,2 mJ
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in ocular hemodynamics after Selective Laser Trabeculoplasty (SLT)
Zeitfenster: baseline and 3 month
|
Pulsatile ocular blood flow, ocular pulse amplitude and ocular pulse volume are measured prior and 3 month after SLT with the Blood Flow Analyzer (Paradigm Medical Industries, Inc.)
|
baseline and 3 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Lutz E Pillunat, Prof. MD, University Eye Clinic Dresden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SLT/OBF_EK 398122010
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