- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01363362
Selective Lasertrabeculoplasty and Ocular Hemodynamics in Glaucoma (SLT/OBF)
17 december 2012 uppdaterad av: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Effect of Selective Lasertrabeculoplasty (SLT) on Ocular Hemodynamics in Glaucoma
Selective Laser Trabeculoplasty (SLT) is known to reduce intraocular pressure in glaucoma patients.
This study investigates, if there are changes in different ocular hemodynamic parameters prior and after SLT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ocular blood flow, ocular pulse amplitude and ocular pulse volume are measured with the Blood Flow Analyzer (Paradigm Medical Industries, Inc.) prior and 3 month after SLT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- glaucoma patient
- over 18 years
- needs further intraocular pressure regulation
Exclusion Criteria:
- age under 18 years
- debilitated
- no glaucoma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: glaucoma patients
Glaucoma patients undergoing selective laser trabeculoplasty for further IOP reduction
|
360° selective laser trabeculoplasty, 100 non-overlapping spots, energy 0,5-1,2 mJ
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in ocular hemodynamics after Selective Laser Trabeculoplasty (SLT)
Tidsram: baseline and 3 month
|
Pulsatile ocular blood flow, ocular pulse amplitude and ocular pulse volume are measured prior and 3 month after SLT with the Blood Flow Analyzer (Paradigm Medical Industries, Inc.)
|
baseline and 3 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Lutz E Pillunat, Prof. MD, University Eye Clinic Dresden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SLT/OBF_EK 398122010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .