- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01363362
Selective Lasertrabeculoplasty and Ocular Hemodynamics in Glaucoma (SLT/OBF)
17 dicembre 2012 aggiornato da: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Effect of Selective Lasertrabeculoplasty (SLT) on Ocular Hemodynamics in Glaucoma
Selective Laser Trabeculoplasty (SLT) is known to reduce intraocular pressure in glaucoma patients.
This study investigates, if there are changes in different ocular hemodynamic parameters prior and after SLT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ocular blood flow, ocular pulse amplitude and ocular pulse volume are measured with the Blood Flow Analyzer (Paradigm Medical Industries, Inc.) prior and 3 month after SLT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Germania, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- glaucoma patient
- over 18 years
- needs further intraocular pressure regulation
Exclusion Criteria:
- age under 18 years
- debilitated
- no glaucoma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: glaucoma patients
Glaucoma patients undergoing selective laser trabeculoplasty for further IOP reduction
|
360° selective laser trabeculoplasty, 100 non-overlapping spots, energy 0,5-1,2 mJ
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in ocular hemodynamics after Selective Laser Trabeculoplasty (SLT)
Lasso di tempo: baseline and 3 month
|
Pulsatile ocular blood flow, ocular pulse amplitude and ocular pulse volume are measured prior and 3 month after SLT with the Blood Flow Analyzer (Paradigm Medical Industries, Inc.)
|
baseline and 3 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lutz E Pillunat, Prof. MD, University Eye Clinic Dresden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
1 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLT/OBF_EK 398122010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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