Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PVS: Innovative Programs For Healthy Lifestyle Promotion in Primary Care: 'Prescribe Healthy Life' (PVS)

30. ledna 2017 aktualizováno: Gonzalo Grandes, Basque Health Service

Feasibility and Effectiveness of Innovative Programs for Health Promotion in Primary Care: The 'Prescribe Healthy Life' Project (PVS)

The potential health gains from healthy lifestyles are very well-known, what is still not known is how to help people to adopt these lifestyles, by means of brief interventions feasible in routine general practice. This study was designed to explore the feasibility and efficacy of innovative implementation strategies for the promotion physical activity, diet and smoking abstinence in primary care. The investigators hypothesize that collegiate planning between practitioners, researchers and managers, with a socio-ecological perspective and taking into account the real context of collaborating centers, will guarantee the sustainability and effectiveness of these programs.

Přehled studie

Detailní popis

BACKGROUND: Primary health care (PHC) services have special opportunities for healthy lifestyles promotion. Yet, despite its potential impact health promotion is not widespread and the results obtained are limited.

OBJECTIVE: To explore the feasibility and efficacy of an implementation strategy for optimizing the promotion of physical activity, diet and smoking abstinence in PHC. The strategy is innovative for its collegiate planning between practitioners, researchers and managers, with a socio-ecological perspective and taking into account the real context of collaborating centers.

DESIGN AND LOCATION: quasi-experimental hybrid implementation-effectiveness trial, conducted in 6 PHC centers (20 practices in 3 intervention centers and 21 in 3 control centers), with the collaboration of the majority of primary care professionals within each center, and the participation of 4017 attendees randomly selected from the target population. INTERVENTION CENTRES: Each of the intervention centers will be exposed to the PVS multicomponent implementation strategy, including training, information and communication electronic tools integrated into the electronic clinical record (ECR), local leadership, creation of a community of practice, practice facilitation, and audit and feed-back for the implementation of an intervention program to promote multiple healthy lifestyles (physical activity, healthy diet, and smoking cessation), based on the 5A's (Ask, Advise, Agree, Assist and Arrange follow-up), and modeled by professionals in each intervention center, according to their organizational context and available community resources and agents.

CONTROL CENTRES: will receive the same training and dissemination of clinical guidelines, electronic support tools integrated into the ECR, audit and feed-back.

MEASUREMENTS: Programs' implementation will be evaluated in terms of reach, adoption, implementation and acceptability by PHC staff, following the RE-AIM framework. PHC attendees will be followed with 2 repeated measurements at baseline, and 6 months to estimate change in patients' adoption of the minimum recommended level of healthy lifestyles.

ANALYSIS: the investigators will compare the implementation rate of health promotion activities in intervention and control centers, the proportion of users exposed to the 5 A's and the observed change in users' healthy lifestyles. Centers with different intensities of actual implementation will be compared to explore characteristics associated with implementation and the interaction between implementation strategies and clinical effectiveness of the intervention programs.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

4017

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bilbao, Španělsko, E48014
        • Nábor
        • Primary Care Research Unit of Bizkaia
        • Kontakt:
          • Gonzalo Grandes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • primary care attendees not meeting at least one of the healthy lifestyles recommendations
  • 10 to 80 years old

Exclusion Criteria:

  • psychotic mental disorders
  • brain degenerative disorders
  • mental retardation
  • cognitive impairment
  • dementia
  • end of life

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: PVS intervention
Lifestyle counseling and prescription

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Health propmotion clinical practice change
Časové okno: 12 months
Rates and proportion of primary care attendees exposed to the 5 A's
12 months
Adoption by primary care attendees of the minimum recommended levels of physical activity, fruits and vegetable consumption and smoking abstinence
Časové okno: 6 months
Change in at least one and number of modified lifestyle behaviors
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efficiency of healthy lifestyle prescription
Časové okno: 6 months
Costs and utility of the prescription of healthy behabior change plan
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gonzalo Grandes, MD, MS, Basque Health Service

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PS09/01461
  • 2014111076 (Jiné číslo grantu/financování: Basque Health Department)
  • PI13/00573 (Jiné číslo grantu/financování: Carlos III Institute of Health, Spanish Ministry of Health)
  • RD12/0005/0010 (Jiné číslo grantu/financování: Carlos III Institute of Health, Spanish Ministry of Health)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora zdraví

Předplatit